依行政程序法規定行政機關之管轄權依其組織法規或其他行政法規定之係屬下列何原則之展現 | 藥品法規條文資料集
臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨條文內容:2013/12...
現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
法規類別:化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊法規性質:行政解釋法規名稱:現行藥品優良製造...
公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程,自九十年一月一日起實施
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
國內藥品委託檢驗實施要點
法規類別:化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點條文內容:2013/12/4...
司法院釋字第376號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第376號解釋文條文內容:2013/12/16發佈化學合成麻醉藥品類...
指示藥品審查基準-眼用製劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-眼用製劑條文內容:2013/12/4發...
附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目
法規類別:其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法法規性質:行政解釋法規名稱:附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目條文內容...
為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書注意要點」
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書...
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
為藥品舊包裝不得繼續使用一案,令希遵照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品舊包裝不得繼續使用一案,令希遵照並轉知由條文內容:2013/12/1...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
藥品臨床試驗一般基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品臨床試驗一般基準條文內容:2013...
為希轉知製藥廠增加製造原料藥品或提煉中藥二項藥劑時應先向本署申請核准後始得製造
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為希轉知製藥廠增加製造原料藥品或提煉中藥二項藥劑時應先向本署申請...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單條文...