附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法
- 法規性質:行政解釋
- 法規名稱:附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目
- 條文內容:2013/12/4發佈 附表:人類器官組織細胞輸入應檢驗項目 用 途 屬 性 Test Items Type Hepatitis HIV TP TSE B C 1 2 不使用於人體 研究、教學、 保存用途 ˇ ˇ ˇ ˇ 人體醫療用(移植用) 移植用途之器官、組織、細胞 ˇ ˇ ˇ ˇ ˇ 硬腦膜 Dura mater ˇ ˇ ˇ ˇ ˇ 其他other ˇ ˇ ˇ ˇ ˇ 檢驗項目: lHepatitis:肝炎病毒(B型肝炎病毒,C型肝炎病毒) lHuman immunodeficiency virus(HIV):第一型人類免疫缺損病毒(HIV-I),第二型人類免疫缺損病毒(HIV-II) lTreponema pallidum(TP):梅毒螺旋體 lTransmissible spongiform encephalopathy(TSE):傳染性海綿狀腦病 其他注意事項: l供人體移植醫療用的器官組織細胞的檢驗項目,其所擬輸入器官、組織、細胞之肝炎(Hepatitis)檢驗項目結果之一為陽性Postive(+),若受贈者之肝炎檢驗對應項目亦為陽性Postive(+)之情況下,得敘明原因申請輸入。 l醫師應就移植所致之潛在感染危險性,盡詳實之告知義務。 l本署得依其他傳染病之發生,於必要時,公告自該疫區輸入之人體器官組織細胞者,應檢附之檢驗項目。
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