行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:藥政管理類,藥事法
- 法規性質:行政解釋
- 法規名稱:行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函
- 條文內容:2013/12/16發佈 主 旨: 有關貴公司函請釋示醫療院所直接購買95度酒精,再由藥師或藥劑生自行稀釋為75%消毒酒精,作為肌膚、手部及器皿、器械等清潔、消毒、抗菌之用途,是否違反藥事法或其他相關法規之疑義乙案,復請 查照。 說 明: 一、復貴公司95年12月08日祐字第0951208302號函,兼復生發貿易股份有限公司95年11月27日發字第0951127102號函。 二、案內95度酒精,不以人用藥品列管,其管理請參照財政部公布之「未變性酒精管理辦法」。 三、有關75%酒精製劑之管理: (一)作為醫療用途,如殺菌、消毒、手術前消毒等用途之75%消毒酒精製劑,應以藥品列管。 (二)若作為一般手部、皮膚清潔用途(非醫療用途),含75%酒精產品,得以一般商品列管,惟不得宣稱醫療效能(如:殺菌、消毒等)。 四、75%酒精基於醫療作業消毒抗菌程序之用,應由醫療之人員管控,其由醫院藥局以95%酒精調配,應無不可。
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含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品
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原料藥之分裝封緘業務,在未變更前,可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理
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市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改換新包裝,違者按其情節依法處理
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為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由
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經濟部85年9月16日商85217699號
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