凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委託製造實施要點,藥物委託製造及檢驗作業準則
- 法規性質:行政解釋
- 法規名稱:凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
- 條文內容:2013/12/16發佈 一、查前由內政部(或本署)核換發之藥品許可證,迄今已有一部份之有效日期將經屆滿,如欲繼續輸入或製造各該藥品者,應即向本署申請展延有效期間,嗣後並須切實依照藥物藥商管理法施行細則第五十四條之規定,於有效期間屆滿前三個月提出申請,否則應予撤銷原許可證。 二、茲為便利辦理申請藥物許可證展延有效期間之工作計,特補充規定應按每一種藥物,分別各填申請書一份,該申請書應送經縣(市)或直轄市衛生局( 藥政業務主管課、科)查核符合加蓋戳記及主管人員職章後再送本署辦理。 三、藥商如在停業期間,其藥物許可證有效期間屆滿,仍欲繼續使用者,應於期限之內備文列明各該藥物名稱、許可字號,向本署備案,俟核准復業時補辦展延有效期間手續。 四、凡屬中藥製劑(包括以中藥原料為主者)藥品,應按每一種,加附「中藥製劑申請換發許可證資料表」各一份。 五、縣(市)及直轄市衛生局查核藥商申請藥物許可證展延有效期間案件,發現其藥商業已歇業或受撤銷許可執照處分者,應追繳其所有藥物許可證,並報上級衛生主管機關。如其藥物因違反規定(或涉嫌案件)仍待繼續查處而未結案者,應在藥商原送申請書左邊「衛生局加蓋章戳或註明事項」欄內載明案情,以便參辦。 六、檢附「藥物輸入(製造)許可證展延有效期間申請書」及「中藥製劑申請換發許可證資料表」格式各一份。
認識我們 | 藥品法規條文資料集
行政程序法 | 藥品法規條文資料集
各機關於引述「法規命令」及「行政規則」用詞時 | 藥品法規條文資料集
行政法規解釋方法 | 藥品法規條文資料集
法規命令與行政規則之相異處 | 藥品法規條文資料集
法學入門(六):法律的解釋@司法解釋報報 | 藥品法規條文資料集
全國法規資料庫 | 藥品法規條文資料集
法律概說-3 | 藥品法規條文資料集
法規體系 | 藥品法規條文資料集
行政解釋 | 藥品法規條文資料集
藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
藥物委託製造及檢驗作業準則
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物委託製造及檢驗作業準則法規性質:法規命令法規名稱:藥物委託製造及檢驗作業...
藥物委託製造及檢驗作業準則
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物委託製造及檢驗作業準則法規性質:法規命令法規名稱:藥物委託製造及檢驗作業...
〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件一:生物藥品檢驗封緘申請書
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦...
〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件三:外銷用生物藥品批次放行證明書
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦...
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
生物藥品檢驗封緘作業辦法
法規類別:藥政管理類,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:生物藥品檢驗封緘作業辦法條文內容:2013/12/4發佈...
藥品委託製造實施要點
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥品委託製造實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:藥品委託製造實施要點條文內容...
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
藥物製造工廠設廠標準
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準法規性質:法規命令法規名稱:藥物製造工廠設廠標準條文內容...
藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
藥物製造工廠設廠標準
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準法規性質:法規命令法規名稱:藥物製造工廠設廠標準條文內容...
藥物製造工廠設廠標準
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準法規性質:法規命令法規名稱:藥物製造工廠設廠標準條文內容...
藥物優良製造證明書申請辦法
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥物優良製造證明書申請辦法法規性質:法規命令法規名稱:藥物優良製造證明書申請辦法...