行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:藥政管理類,藥事法
- 法規性質:行政解釋
- 法規名稱:行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函
- 條文內容:2013/12/16發佈 主 旨: 有關貴局檢送轄內○○企業有限公司銷售之「○○梅」產品(經本署藥物食品檢驗局檢驗結果檢出含Sennoside 3.8mg/pack),函請釋疑其違規情事應依藥事法抑或食品衛生管理法相關規定處辦乙案,復請 查照。 說 明: 一、復貴局96年7月10日北市衛藥食字第09635313400號函。 二、案內貴局函敘『……依案內產品標示使用已超過已超過該公告限量,惟案內產品為一般梅子之醃漬食品物並非大署函釋之「茶包」,謹請大署釋疑,本案將應依藥事法抑或食品衛生管理法相關規定處辦。』乙節,依據(一)「番瀉(Cassia angustifolia Vahl)」其葉與莢部位可供為茶包、膳食調理包或經萃取後作為飲料、錠狀、膠囊狀、粉末狀、顆粒狀等食品之原料,惟其番瀉葉甘(Sennoside)之每日使用劑量為12毫克以下。且產品應標示番瀉葉甘含量、每日建議食用量,及相關之警語。(二)本署91年3月11日衛署藥字第0910020787號公告:「番瀉葉茶包之管理產品標示或檢出含番瀉葉甘(Sennoside)每日使用劑量為12毫克以上者,應以藥品管理……」(三)Sennosides列屬本署93年3月15日衛署藥字第0930309289號公告「指示藥品審查基準瀉劑」之有效成分之品項。綜上,案內產品應以藥品管理,顯無疑義,非因醃漬食品物與本署公告之「茶包」,有所更迭。 三、若就案內所述,該產品係由「黃金梅(一般梅子醃漬製成)」、「乳酸菌」、「藤黃果(羅夢果)」、「明日葉」、「普洱茶」等原料所製成,而無另外添加使用「番瀉(葉或莢)粉末或其萃取物」,則產品應不致檢出番瀉甘成分。若業者表示番瀉甘確為來自產品原料,而無添加「番瀉(葉或莢)粉末或其萃取物」,建請業者舉證說明係來自何種原料。 四、檢還原附之「○○梅」檢體乙份。
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市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改換新包裝,違者按其情節依法處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改...
行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函條文內容:20...
為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERM...
以製藥廠商名義可否兼製食品飲料疑義一案令覆知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:以製藥廠商名義可否兼製食品飲料疑義一案令覆知照由條文內容:2013/12...
生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。至診斷用血清及菌液,均應予檢定加貼封緘,其無檢定基準者,可參照原製造廠之檢定
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。...
臺北市政府89年9月14日府訴字第8908510300號訴願決定書節錄
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北市政府89年9月14日府訴字第8908510300號訴願決定書節錄條文內容:...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單條文...
為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由條文內容:2013/12/16...
行政院衛生署六十四年四月二日衛署藥字第六二八一五號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署六十四年四月二日衛署藥字第六二八一五號函條文內容:201...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品條...
市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改換新包裝,違者按其情節依法處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單條文...
為西藥進口驗證事宜希依外交部函復原則辦理特復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為西藥進口驗證事宜希依外交部函復原則辦理特復知照由條文內容:2013/...
行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函(公文書橫式書寫推動方案)
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函(公文書橫式書...
禁用食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B and ITS ALUMINUM LAKE)
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