歷史考證 | 藥品法規條文資料集
「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」,請 查照。
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
行政院衛生署八十六年九月二十二日衛署藥字第八六○四二三○九號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年九月二十二日衛署藥字第八六○四二三○九號函條文...
醫療器財販賣業者依法辦理藥商登記,領得藥商許可執照後,如須販賣藥品,仍應另為藥品營業項目之登記,不依規定辦理其登記者以違反藥物藥商管理法第二十三條規定論處。藥品販賣業者過去已有兼營醫療器材之販賣時,亦應限期補辦醫療器材營業項目之登記,請查照辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:醫療器財販賣業者依法辦理藥商登記,領得藥商許可執照後,如須販賣藥...
為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定一案,復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定...
公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程,自九十年一月一日起實施
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品條...
藥商為推銷藥物,所作之廣告屬營業中推銷範圍,如該商既經核准停業,營業即告停止,自不得再續為廣告之宣傳,其庫存藥物及藥商許可執照、藥物許可證等,均應依照藥物藥商管理法施行細則有關規定處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥商為推銷藥物,所作之廣告屬營業中推銷範圍,如該商既經核准停業,...
市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改換新包裝,違者按其情節依法處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改...
藥物回收作業實施要點
法規類別:藥政管理類,藥物回收作業實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:藥物回收作業實施要點條文內容:2013/12/5發佈藥物回收...
行政院衛生署96年9月7日衛署藥字第0960332676號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年9月7日衛署藥字第0960332676號函條文內容:2013/12/1...
藥品臨床試驗一般基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品臨床試驗一般基準條文內容:2013...
有關製造藥品標明有效期限一案復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:有關製造藥品標明有效期限一案復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERM...
司法院釋字第404號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第404號解釋文條文內容:2013/12/16發佈憲法第十五條規定人...