行政院衛生署96年9月7日衛署藥字第0960332676號函 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:藥政管理類,藥事法
- 法規性質:行政解釋
- 法規名稱:行政院衛生署96年9月7日衛署藥字第0960332676號函
- 條文內容:2013/12/16發佈 主 旨: 有關 貴廠函詢藥事法及其施行細則中「自製產品」之意義乙案,復如說明段,請 查照。 說 明: 一、復 貴廠96年8月27日永釋藥字第096082701號函。 二、藥品之製造、輸入應依藥事法第39條之規定,申請本署查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造輸入。 三、復依藥事法第16條、第18條規定,藥品製造業者係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者,藥品製造業者,得兼營自製產品之零售業務,亦即所稱「自製產品」係該業者依藥事法第39條規定核准發給許可證,經核准製售之藥品成品。
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為工業原料行販賣「重曹」等應於包裝上標明「工業用」或「化工用」字樣一案希知照。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為工業原料行販賣「重曹」等應於包裝上標明「工業用」或「化工用」字...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單條文...
生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。至診斷用血清及菌液,均應予檢定加貼封緘,其無檢定基準者,可參照原製造廠之檢定
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。...
為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由...
司法院釋字第404號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第404號解釋文條文內容:2013/12/16發佈憲法第十五條規定人...
臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨條文內容:2013/12...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函條文內容:2013/12/...
食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁用,凡核准製造或輸入之藥品,其處方內含有上述禁用色素者,限期辦理處方變更登記
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:食用紫色一號及其鋁麗基著色劑(ACIDVIOLET6B&ITSALUMINUMLAKE)業經本...
行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函條文內容:2013/12/...
〈成藥及固有成方製劑管理辦法〉附件二
法規類別:藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈成藥及固有成方製劑管理辦法〉附件二條文內容...
為函復纖維素溶解酵素活性化劑精製品等應否以藥品管理由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為函復纖維素溶解酵素活性化劑精製品等應否以藥品管理由條文內容:201...
市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改換新包裝,違者按其情節依法處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改...
有關製造藥品標明有效期限一案復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:有關製造藥品標明有效期限一案復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
為加強藥品管理特再分別規定含有影響中樞神經藥類口服液劑之處理要點令仰遵照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為加強藥品管理特再分別規定含有影響中樞神經藥類口服液劑之處理要點...