法規命令 名稱 | 藥品法規條文資料集
藥品製造業者,兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商許可執照及可否由原藥品管理人員登記管理一案,仍請依藥物藥商管理法施行細則第十六條之規定辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥品製造業者,兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商...
為有關「藥品與食品不得在同一廠址內製造」一案覆請查照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為有關「藥品與食品不得在同一廠址內製造」一案覆請查照由條文內容:2...
指示藥品審查基準-眼用製劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-眼用製劑條文內容:2013/12/4發...
有關製造藥品標明有效期限一案復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:有關製造藥品標明有效期限一案復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
為須經醫師處方藥品管理一案,令希遵照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為須經醫師處方藥品管理一案,令希遵照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
為加強藥品管理特再分別規定含有影響中樞神經藥類口服液劑之處理要點令仰遵照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為加強藥品管理特再分別規定含有影響中樞神經藥類口服液劑之處理要點...
行政院衛生署八十九年十月二十四日衛署藥字第○八九○○二二四三六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十九年十月二十四日衛署藥字第○八九○○二二四三六號函...
為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由條文內容:2...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
血液製劑條例
法規類別:其他類,血液製劑條例法規性質:法律法規名稱:血液製劑條例條文內容:2013/12/4發佈第1條為提昇血液製劑之安全與品質...
前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類( 含咖啡因成分在五十公絲以下者不在此限 )之藥品許可證,尚有部分藥商仍未繳銷,茲再限於本(62)年 5月31日前將是項藥品許可證繳銷,並不得繼續製造,否則除予撤銷許可證外,並應調查其有無違規製售及庫存情形。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類(含咖啡因成分在五...
為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定一案,復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定...
行政院衛生署96年6月12日衛署藥字第0960321599號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年6月12日衛署藥字第0960321599號函條文內容:2013/12/...
「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」,請 查照。
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函條文內容:20...