行政程序法 | 藥品法規條文資料集
本法所稱行政程序,係指行政機關作成行政處分、締結行政契約、訂定法規命令與行政規則、確定行政計...行政機關為行政行為時,除法律另有規定外,應依本法規定為之。
行政機關為發揮共同一體之行政機能,應於其權限範圍內互相協助。
行政機關執行職務時,有下列情形之一者,得向無隸屬關係之其他機關請求協助︰
一、因法律上之原因,不能獨自執行職務者。
二、因人員、設備不足等事實上之原因,不能獨自執行職務者。
三、執行職務所必要認定之事實,不能獨自調查者。
四、執行職務所必要之文書或其他資料,為被請求機關所持有者。
五、由被請求機關協助執行,顯較經濟者。
六、其他職務上有正當理由須請求協助者。
前項請求,除緊急情形外,應以書面為之。
被請求機關於有下列情形之一者,應拒絕之︰
一、協助之行為,非其權限範圍或依法不得為之者。
二、如提供協助,將嚴重妨害其自身職務之執行者。
被請求機關認有正當理由不能協助者,得拒絕之。
被請求機關認為無提供行政協助之義務或有拒絕之事由時,應將其理由通知請求協助機關。請求協助機關對此有異議時,由其共同上級機關決定之,無共同上級機關時,由被請求機關之上級機關決定之。
被請求機關得向請求協助機關要求負擔行政協助所需費用。其負擔金額及支付方式,由請求協助機關及被請求機關以協議定之;協議不成時,由其共同上級機關定之。
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通知外銷藥品包裝上須刊印承製造廠名稱以及責任案
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:通知外銷藥品包裝上須刊印承製造廠名稱以及責任案條文內容:2013/12/1...
氯乙烯 (VINYL CHLORIDE) 禁止使用於環境衛生用殺蟲劑、藥品、食品、化粧品噴霧劑中
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:氯乙烯(VINYLCHLORIDE)禁止使用於環境衛生用殺蟲劑、藥品、食品、化...
指示藥品審查基準-眼用製劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-眼用製劑條文內容:2013/12/4發...
前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類( 含咖啡因成分在五十公絲以下者不在此限 )之藥品許可證,尚有部分藥商仍未繳銷,茲再限於本(62)年 5月31日前將是項藥品許可證繳銷,並不得繼續製造,否則除予撤銷許可證外,並應調查其有無違規製售及庫存情形。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類(含咖啡因成分在五...
藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向山坡,其距離應如何計算,又藥廠增加新劑型時,應否比照辦理等有關疑義,復請 查照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向...
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...
行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函(公文書橫式書寫推動方案)
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函(公文書橫式書...
藥品安定性試驗基準-生物技術生物性藥品之安定性試驗
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為「紅參精」標示療效等字樣,應以藥品管理,復希知照
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附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目
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為規定飲料中所含咖啡因 (CAFFEIN)之限量為百分之0.02以下
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行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函
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