公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
- 法規性質:行政解釋
- 法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
- 條文內容:2013/12/16發佈
要讓「統一解釋」變成「保育動物」嗎? | 藥品法規條文資料集
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第二章民法的法源與法律適用 | 藥品法規條文資料集
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法律的適用與解釋 | 藥品法規條文資料集
各機關於引述「法規命令」及「行政規則」用詞時 | 藥品法規條文資料集
「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」附件+溶離相似性(f+2值)之計算方式及結果認定
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:法規命令法規名稱:「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則...
藥品優良臨床試驗準則
法規類別:臨床試驗類,藥品優良臨床試驗準則法規性質:法規命令法規名稱:藥品優良臨床試驗準則條文內容:2013/12/5發佈
藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:法規命令法規名稱:藥品生體可用率及生體相等性試驗準則條...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」附件+溶離相似性(f+2值)之計算方式及結果認定
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:法規命令法規名稱:「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則...
人體細胞組織優良操作規範
法規類別:臨床試驗類,人體細胞組織優良操作規範法規性質:法規命令法規名稱:人體細胞組織優良操作規範條文內容:2013/12/3發佈...
藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:法規命令法規名稱:藥品生體可用率及生體相等性試驗準則條...
研究用人體檢體採集與使用注意事項
法規類別:臨床試驗類,研究用人體檢體採集與使用注意事項法規性質:行政解釋法規名稱:研究用人體檢體採集與使用注意事項條文內...
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...
藥品臨床試驗一般基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品臨床試驗一般基準條文內容:2013...
人體試驗管理辦法
法規類別:臨床試驗類,人體試驗管理辦法法規性質:法規命令法規名稱:人體試驗管理辦法條文內容:2013/12/3發佈第一條本辦法依醫...
非臨床試驗優良操作規範
法規類別:臨床試驗類,非臨床試驗優良操作規範法規性質:行政解釋法規名稱:非臨床試驗優良操作規範條文內容:2013/12/4發佈非臨...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
醫療法
法規類別:臨床試驗類,醫療法法規性質:法律法規名稱:醫療法條文內容:2013/12/5發佈