大法官解釋 再審 | 藥品法規條文資料集
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
行政院衛生署96年10月30日衛署藥字第0960045629號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年10月30日衛署藥字第0960045629號函條文內容:2013/12...
公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程,自九十年一月一日起實施
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告...
行政院衛生署九十年七月十九日衛署藥字第○九○○○四七二五六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年七月十九日衛署藥字第○九○○○四七二五六號函條文內...
行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函條文內容:2013/12/...
核醫放射性藥品審查基準
法規類別:查驗登記類,核醫放射性藥品審查基準法規性質:行政解釋法規名稱:核醫放射性藥品審查基準條文內容:2013/12/4發佈第一...
行政院衛生署八十六年九月二十二日衛署藥字第八六○四二三○九號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年九月二十二日衛署藥字第八六○四二三○九號函條文...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
行政院衛生署97年2月13日衛署藥字第0970002523號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年2月13日衛署藥字第0970002523號函條文內容:2013/12/...
藥品安定性試驗基準-生物技術生物性藥品之安定性試驗
法規類別:化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準-生物技術/生物性藥品之安定性試驗法規性質:行政解釋法規名稱:藥品...
為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照條文內容:2013/12/16發佈一...
指示藥品審查基準-眼用製劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-眼用製劑條文內容:2013/12/4發...
「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」,請 查照。
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...