化學製造管制類 | 藥品法規條文資料集
斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點
法規類別:化學製造管制類,斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點法規性質:行政解釋法規名稱:斷層掃描用正子放射同位素調製作...
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
藥品安定性試驗基準-生物技術生物性藥品之安定性試驗
法規類別:化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準-生物技術/生物性藥品之安定性試驗法規性質:行政解釋法規名稱:藥品...
藥物優良製造證明書申請辦法
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥物優良製造證明書申請辦法法規性質:法規命令法規名稱:藥物優良製造證明書申請辦法...
藥物委託製造及檢驗作業準則
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物委託製造及檢驗作業準則法規性質:法規命令法規名稱:藥物委託製造及檢驗作業...
〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件三:外銷用生物藥品批次放行證明書
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦...
藥物製造工廠設廠標準
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準法規性質:法規命令法規名稱:藥物製造工廠設廠標準條文內容...
〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件二:生物藥品封緘證明書
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦...
國內藥品委託檢驗實施要點
法規類別:化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點條文內容:2013/12/4...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
法規類別:化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊法規性質:行政解釋法規名稱:現行藥品優良製造...
藥物製造業者檢查辦法
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造業者檢查辦法法規性質:法規命令法規名稱:藥物製造業者檢查辦法條文內容...
藥品優良製造規範-供製造用之血漿原料作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製...
藥品委託製造實施要點
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥品委託製造實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:藥品委託製造實施要點條文內容...