〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件三:外銷用生物藥品批次放行證明書 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
- 法規性質:法規命令
- 法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件三:外銷用生物藥品批次放行證明書
- 條文內容:2013/12/3發佈 附件三、外銷用生物藥品批次放行證明書 No.161-2, Kunyang St., Nangang District, Taipei 115-61, Taiwan (R.O.C) TEL:886-2-27878000 Food and Drug Administration Department of Health, Executive Yuan, Republic of China LOT RELEASE CERTIFICATE No. TFDA-RA-XXXXXXXXXX MMM. DD, YYYY The lot referenced below meets the national requirements for lot release and conforms to the approved specifications. The lot has been tested on the basis of critical evaluation of the manufacture’s production and control protocols and on the basis of the evaluation of samples at the Food and Drug Administration. Product trade name Common name Lot number Expiry date Number of containers Number of doses per container Type of container Dosage form Strength of the product Name and address of manufacturer Signed by Director, Division of Research and Analysis Under the delegated authority of Director-General Food and Drug Administration Department of Health, Executive Yuan, Republic of China
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凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件二:生物藥品封緘證明書
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦...
藥品委託製造實施要點
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥品委託製造實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:藥品委託製造實施要點條文內容...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件一:生物藥品檢驗封緘申請書
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦...
藥物製造業者檢查辦法
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造業者檢查辦法法規性質:法規命令法規名稱:藥物製造業者檢查辦法條文內容...
生物藥品檢驗封緘作業辦法
法規類別:藥政管理類,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:生物藥品檢驗封緘作業辦法條文內容:2013/12/4發佈...
國內藥品委託檢驗實施要點
法規類別:化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點條文內容:2013/12/4...
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
藥物製造業者檢查辦法
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造業者檢查辦法法規性質:法規命令法規名稱:藥物製造業者檢查辦法條文內容...
〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件一:生物藥品檢驗封緘申請書
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦...
藥物優良製造證明書申請辦法
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥物優良製造證明書申請辦法法規性質:法規命令法規名稱:藥物優良製造證明書申請辦法...
〈生物藥品檢驗封緘作業辦法〉附件三:外銷用生物藥品批次放行證明書
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈生物藥品檢驗封緘作業辦...
藥物委託製造及檢驗作業準則
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物委託製造及檢驗作業準則法規性質:法規命令法規名稱:藥物委託製造及檢驗作業...
藥物製造工廠設廠標準
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準法規性質:法規命令法規名稱:藥物製造工廠設廠標準條文內容...