公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版)」

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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公告「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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公告「含酒精之西藥內服液劑(含Amino Acid 類及多種維他命類營養劑)及中藥酒劑廣告應標示之警語規定」

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑

法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,…

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藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向山坡,其距離應如何計算,又藥廠增加新劑型時,應否比照辦理等有關疑義,復請 查照

法規類別:藥政管理類,藥事法 法規性質:…

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行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函(公文書橫式書寫推動方案)

法規類別:藥政管理類,藥事法 法規性質:…

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據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由

法規類別:藥政管理類,藥事法 法規性質:…

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為函復纖維素溶解酵素活性化劑精製品等應否以藥品管理由

法規類別:藥政管理類,藥事法 法規性質:…

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為有關「藥品與食品不得在同一廠址內製造」一案覆請查照由

法規類別:藥政管理類,藥事法 法規性質:…

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