凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。

法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託…

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藥品優良製造確效作業基準

法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,…

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藥品優良製造規範-供製造用之血漿原料作業基準

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藥品委託製造實施要點

法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託…

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藥品安定性試驗基準-生物技術生物性藥品之安定性試驗

法規類別:化學製造管制類,藥品安定性,藥…

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斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點

法規類別:化學製造管制類,斷層掃描用正子…

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