公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版)」

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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公告「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」

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公告「含酒精之西藥內服液劑(含Amino Acid 類及多種維他命類營養劑)及中藥酒劑廣告應標示之警語規定」

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公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」

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公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程,自九十年一月一日起實施

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「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」,請 查照。

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核醫放射性藥品審查基準

法規類別:查驗登記類,核醫放射性藥品審查…

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訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行

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公告藥物或含藥化粧品許可證持有者,授權他人輸入各該產品,應向本署報備

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行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準

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