金管會2021 | 藥品法規條文資料集
為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書注意要點」
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書...
氯乙烯 (VINYL CHLORIDE) 禁止使用於環境衛生用殺蟲劑、藥品、食品、化粧品噴霧劑中
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:氯乙烯(VINYLCHLORIDE)禁止使用於環境衛生用殺蟲劑、藥品、食品、化...
藥品製造業者,兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商許可執照及可否由原藥品管理人員登記管理一案,仍請依藥物藥商管理法施行細則第十六條之規定辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥品製造業者,兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告條...
為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由條文內容...
有關製造藥品標明有效期限一案復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:有關製造藥品標明有效期限一案復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由條文內容:2013/12/16...
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...
指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,解熱鎮痛劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑條文內容:2013/12...
行政院衛生署八十六年九月二十二日衛署藥字第八六○四二三○九號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年九月二十二日衛署藥字第八六○四二三○九號函條文...
衛生福利部受理罕病藥物查驗登記審查費收費標準
法規類別:罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利...
藥品優良製造規範-供製造用之血漿原料作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製...
指示藥品審查基準-瀉劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,瀉藥法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-瀉劑條文內容:2013/12/4發佈瀉 劑...
公告藥物或含藥化粧品許可證持有者,授權他人輸入各該產品,應向本署報備
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...