為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:藥政管理類,藥事法
- 法規性質:行政解釋
- 法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由
- 條文內容:2013/12/16發佈 茲為促進本國製藥工業之發展及便民起見,特將藥廠申請輸入自用原料藥之查驗登記手續,予以簡化,制定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一種,隨文檢附希轉知各會員知照。 ***** 行政院衛生署辦理藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點 ***** 一、凡藥廠申請輸入自用原料藥之查驗登記案件除依照藥物藥商管理法及其他有 關法令之規定外,應按本要點辦理。 二、申請輸入自用原料藥無須添付「出產國家許可製售之證明文件」,但第一次 申請時,應檢附出產國家之證明該製藥廠為合法藥廠之證明文件。 上項證 明文件應逕由中華民國派駐該國之商業代表團或公證團體之簽證。 三、申請輸入自用原料藥案件之審查暫以(A)級審查,但如係新輸入之原料藥應以(B)級程序審查。 四、藥廠輸入之自用原料藥不得轉售,並應出具切結(切結書格式附後)保證其品質合於規定,如有違反除依藥物藥商管理法有關規定予以處分外,並得吊銷其許可證。 五、本署對於藥廠輸入之自用原料藥得隨時予以抽驗,如有不合規定應依法處理。
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行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告條...
行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函條文內容:2013/12/...
為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由...
行政院衛生署九十年五月十六日衛署藥字第○九○○○二三五六四號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年五月十六日衛署藥字第○九○○○二三五六四號函條文內...
臺北市政府89年9月14日府訴字第8908510300號訴願決定書節錄
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北市政府89年9月14日府訴字第8908510300號訴願決定書節錄條文內容:...
訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年 2月27日公佈及前衛生部於民國37年 3月29日修正公佈之「細菌學免疫學製品管理規則」同時廢止。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年2月27日公佈及...
藥商為推銷藥物,所作之廣告屬營業中推銷範圍,如該商既經核准停業,營業即告停止,自不得再續為廣告之宣傳,其庫存藥物及藥商許可執照、藥物許可證等,均應依照藥物藥商管理法施行細則有關規定處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥商為推銷藥物,所作之廣告屬營業中推銷範圍,如該商既經核准停業,...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品條...
為函復纖維素溶解酵素活性化劑精製品等應否以藥品管理由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為函復纖維素溶解酵素活性化劑精製品等應否以藥品管理由條文內容:201...
為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由...
行政院衛生署九十一年三月十一日衛署藥字第○九一○○二○七八七號公告
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十一年三月十一日衛署藥字第○九一○○二○七八七號公告條...
行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函條文...
對於含有影響中樞神經藥類之口服液劑藥品自7月1日起不得製造或販賣,其藥品許可證應予撤銷
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:對於含有影響中樞神經藥類之口服液劑藥品自7月1日起不得製造或販賣,...
為規定飲料中所含咖啡因 (CAFFEIN)之限量為百分之0.02以下
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為規定飲料中所含咖啡因(CAFFEIN)之限量為百分之0.02以下條文內容:20...
為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照條文內容:2013/12/16發佈一...