行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:藥政管理類,藥事法
- 法規性質:行政解釋
- 法規名稱:行政院衛生署九十二年十一月四日署授藥字第○九二○○○二三五一號公告
- 條文內容:2013/12/16發佈 主 旨: 公告處方內容含細辛之中藥藥品許可證,應自公告日起一個月內,向本署申請變更類別為中醫師處方用藥及應標示注意事項。 依 據:藥事法第八條、第四十八條及其施行細則第三條。 公告事項: 一、原核定為「成藥」之中藥藥品許可證,應檢附左列資料辦理變更手續: (一)變更登記申請書乙份:類別變更為「中醫師處方用藥」。 (二)藥品許可證正本。 (三)原核准並蓋有騎縫章之標籤、仿單核定本乙份。 (四)查驗登記申請書正本。 (五)標籤、仿單及外盒擬稿二份。 二、原核定為「中醫師處方用藥」之中藥藥品許可證,應自行於標籤、仿單及外盒,以粗黑字體或加紅框標示「本製劑含馬兜鈴酸,大量長期服用可能導致腎衰竭等副作用」之注意事項。不需向本署報備。
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司法院釋字第376號解釋文
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為函復纖維素溶解酵素活性化劑精製品等應否以藥品管理由
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氯乙烯 (VINYL CHLORIDE) 禁止使用於環境衛生用殺蟲劑、藥品、食品、化粧品噴霧劑中
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為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由條文內容:2013/12/16...
為藥品舊包裝使用一案,復希知照
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為有關「藥品與食品不得在同一廠址內製造」一案覆請查照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為有關「藥品與食品不得在同一廠址內製造」一案覆請查照由條文內容:2...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
原料藥之分裝封緘業務,在未變更前,可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理
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據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照...
行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函條文...
行政院衛生署八十六年九月二十二日衛署藥字第八六○四二三○九號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年九月二十二日衛署藥字第八六○四二三○九號函條文...
為工業原料行販賣「重曹」等應於包裝上標明「工業用」或「化工用」字樣一案希知照。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為工業原料行販賣「重曹」等應於包裝上標明「工業用」或「化工用」字...
成藥及固有成方製劑管理辦法
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藥事法
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:法律法規名稱:藥事法條文內容:2013/12/5發佈
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