法規及行政規則格式撰寫原則 | 藥品法規條文資料集
2021年8月25日—二)法規名稱或各章節之標題不使用標點符號,並儘量避免使用虛字及連接詞。...宜就該項款本文之語氣是否直接與各款、目相連接為斷。
一、法規名稱︰ (一)制(訂)定法規及修正現行法規時,宜就其所定內容之重心,依 下列規定定其名稱︰ 1.法律 (1)法︰屬於全國性、一般性或長期性事項之規定者稱之。 (2)律︰屬於戰時軍事機關之特殊事項之規定者稱之。 (3)條例︰屬於地區性、專門性、特殊性或臨時性事項之規定者 稱之。 (4)通則︰屬於同一類事項共通適用之原則或組織之規定者稱之 。 2.命令 (1)規程︰屬於規定機關組織、處務準據者稱之。 (2)規則︰屬於規定應行遵守或應行照辦之事項者稱之。 (3)細則︰屬於規定法律施行之細節性、技術性、程序性事項或 就法律另作補充解釋者稱之。 (4)辦法︰屬於規定辦理事務之方法、權限或權責者稱之。 (5)綱要︰屬於規定一定原則或要項者稱之。 (6)標準︰屬於規定一定程度、規格或條件者稱之。 (7)準則︰屬於規定作為之準據、範式或程序者稱之。 (二)法規名稱或各章節之標題不使用標點符號,並儘量避免使用虛字 及連接詞。 (三)由法律授權訂定之子法(委任立法),其名稱授權法律已有規定 者,不得擅意更改,俾符合母法之規定。 二、法規條文書寫方式︰ (一)法規條文應由左至右,分條橫式書寫,冠以「第某條」字樣。 (二)法律之創制,首條應書明立法目的,並用「制定」一詞;法規命 令之制作,則用「訂定」,其首條格式寫為「依某法第某條規定 訂定之」。 (三)對同一事項,如內容複雜,或性質、目的、法效、主體各殊,可 分項,或逕分款,或於項下再分款,款下再分目,以期層次分明 ,簡潔易懂。但項下不直接分目,目下則不宜再增其他分類(如 第一類、第二類......或1.2.3.......等),以免結構...十一、中央行政機關法制作業應注意事項 | 藥品法規條文資料集
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醫療法
法規類別:臨床試驗類,醫療法法規性質:法律法規名稱:醫療法條文內容:2013/12/5發佈
為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案,令復知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案,令復知照條文...
事 由︰為中國味精公司申請進口盤尼西林一案復請查照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:事由︰為中國味精公司申請進口盤尼西林一案復請查照條文內容:2013/12...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
行政院衛生署97年4月30日衛署藥字第0970304896號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年4月30日衛署藥字第0970304896號函條文內容:2013/12/...
世界衛生組織函告有關「日本政府宣佈不適用藥品4,4'-DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE一種」令希知照轉飭加強注意。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:世界衛生組織函告有關「日本政府宣佈不適用藥品4,4'-DIETHYLAMINOETH...
食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁用,凡核准製造或輸入之藥品,其處方內含有上述禁用色素者,限期辦理處方變更登記
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:食用紫色一號及其鋁麗基著色劑(ACIDVIOLET6B&ITSALUMINUMLAKE)業經本...
指示藥品審查基準-瀉劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,瀉藥法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-瀉劑條文內容:2013/12/4發佈瀉 劑...
血液製劑條例
法規類別:其他類,血液製劑條例法規性質:法律法規名稱:血液製劑條例條文內容:2013/12/4發佈第1條為提昇血液製劑之安全與品質...
行政院衛生署八十六年六月十四日衛署藥字第八六○二七八五二號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年六月十四日衛署藥字第八六○二七八五二號函條文...
行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函條文...
嚴重藥物不良反應通報辦法
法規類別:藥政管理類,嚴重藥物不良反應通報辦法法規性質:法律法規名稱:嚴重藥物不良反應通報辦法條文內容:2013/12/5發佈第1...
為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由...
行政院衛生署97年1月2日衛署藥字第0960053982號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年1月2日衛署藥字第0960053982號函條文內容:2013/12/1...
藥事法
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:法律法規名稱:藥事法條文內容:2013/12/5發佈