行政法規則 | 藥品法規條文資料集
種類.行政規則可以分為以下幾種:1.組織規程與處務規程關於機關內部之組織、事務之分配、 ...
意義
1.依行政程序法第159條第1項:本法所稱行政規則,係指上級機關對下級機關,或長官對屬官,依其權限或職權為規範機關內部秩序及運作,所為非直接對外發生法規範效力之一般、抽象之規定。 2.相較於法規命令必須有法律授權基礎來說,行政規則僅須行政機關依職權即可為之。主要是因為,行政規則主要是用於拘束行政內部規則運作的抽象性規範,不像法規命令是直接對外產生法效之規制,行政規則若要對外部產生規制,也是間接造成的,此即所謂的行政規則的放射效力。
種類行政規則可以分為以下幾種: 1.組織規程與處務規程 關於機關內部之組織、事務之分配、業務處理方式、人事管理等一般性規定(行政程序法第159條第2項第1款)。 2.解釋性行政規則、裁量基準 (1)為協助下級機關或屬官統一解釋法令、認定事實、及行使裁量權,而訂頒之解釋性規定及裁量基準(行政程序法第159第2項第2款)。 (2)法規範是抽象且事先訂立的,行政機關在執行行政任務時,往往有必須依個案涵攝應適用法規之情形,但有時法規範並未足以明確到得直接適用解釋,此時即需要解釋性行政規則使法規之適用更為順利。 (3)裁量基準指的是在立法者給予的裁量空間內,行政機關再依照過往的一般通常經驗,將此範圍做更細部之劃分。裁量基準的訂立可以使行政行為不易脫離比例原則而運作,也對法規在個案上的具體化有一定的幫助。 3.替代法律之行政規則 替代法律之行政規則通常扮演的是過渡法的角色,因為某特定領域尚未有法律加以規範但又有規範之必要時,先暫時制定行政規則處理。但因為行政規則原則上是內部法,所以此種替代法律之行政規則,也應以行政機關和行政人員為主要規範對象,對人民有影響的情形也僅限於係造成給付行政之範疇,若為干預行政,原則上是不允許有替代法律之行政規則存在的。
制訂與廢棄1.行政程序法第160條: (1)行政規則應下達下級機關或屬官。 (2)行政機關訂定前條第二項第二款之行政規則,應由其首長簽署,並登載於政府公報發布之。 2.行政程序法第162條: (1)行政規...
《行政法概要》 | 藥品法規條文資料集
各機關於引述「法規命令」及「行政規則」用詞時 | 藥品法規條文資料集
法規命令、行政規則 | 藥品法規條文資料集
法規命令與行政規則實務上之運用(農委會) | 藥品法規條文資料集
種類與效力等面向,論述行政規則作為行政法之法源。 | 藥品法規條文資料集
行政法規則 | 藥品法規條文資料集
行政規則 | 藥品法規條文資料集
行政規則面面觀 | 藥品法規條文資料集
解釋性行政規則、裁量基準 | 藥品法規條文資料集
訂定行政規則草案之表格及範例 | 藥品法規條文資料集
行政院衛生署九十年七月十九日衛署藥字第○九○○○四七二五六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年七月十九日衛署藥字第○九○○○四七二五六號函條文內...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單條文...
指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-一般...
訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年 2月27日公佈及前衛生部於民國37年 3月29日修正公佈之「細菌學免疫學製品管理規則」同時廢止。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年2月27日公佈及...
藥事法
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:法律法規名稱:藥事法條文內容:2013/12/5發佈
據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照...
藥品安定性試驗基準-生物技術生物性藥品之安定性試驗
法規類別:化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準-生物技術/生物性藥品之安定性試驗法規性質:行政解釋法規名稱:藥品...
斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點
法規類別:化學製造管制類,斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點法規性質:行政解釋法規名稱:斷層掃描用正子放射同位素調製作...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨條文內容:2013/12...
為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由...
血液製劑條例
法規類別:其他類,血液製劑條例法規性質:法律法規名稱:血液製劑條例條文內容:2013/12/4發佈第1條為提昇血液製劑之安全與品質...
行政院衛生署九十年五月十六日衛署藥字第○九○○○二三五六四號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年五月十六日衛署藥字第○九○○○二三五六四號函條文內...
行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函條文...
經濟部85年9月16日商85217699號
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:經濟部85年9月16日商85217699號條文內容:2013/12/16發佈樟腦油、樟腦...