攻略 大法官解釋 PTT | 藥品法規條文資料集
臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨條文內容:2013/12...
藥品優良製造規範-供製造用之血漿原料作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製...
據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照...
為清涼劑應列入成藥管理,復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為清涼劑應列入成藥管理,復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、61.3....
藥商為推銷藥物,所作之廣告屬營業中推銷範圍,如該商既經核准停業,營業即告停止,自不得再續為廣告之宣傳,其庫存藥物及藥商許可執照、藥物許可證等,均應依照藥物藥商管理法施行細則有關規定處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥商為推銷藥物,所作之廣告屬營業中推銷範圍,如該商既經核准停業,...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案,令復知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案,令復知照條文...
「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」,請 查照。
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
國內藥品委託檢驗實施要點
法規類別:化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點條文內容:2013/12/4...
為須經醫師處方藥品一案,令復知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為須經醫師處方藥品一案,令復知照條文內容:2013/12/16發佈一、61.07...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁用,凡核准製造或輸入之藥品,其處方內含有上述禁用色素者,限期辦理處方變更登記
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:食用紫色一號及其鋁麗基著色劑(ACIDVIOLET6B&ITSALUMINUMLAKE)業經本...
行政院衛生署97年1月2日衛署藥字第0960053982號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年1月2日衛署藥字第0960053982號函條文內容:2013/12/1...
藥品安定性試驗基準-生物技術生物性藥品之安定性試驗
法規類別:化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準-生物技術/生物性藥品之安定性試驗法規性質:行政解釋法規名稱:藥品...
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...