重要釋字整理 | 藥品法規條文資料集
訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
法規類別:化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊法規性質:行政解釋法規名稱:現行藥品優良製造...
司法院釋字第404號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第404號解釋文條文內容:2013/12/16發佈憲法第十五條規定人...
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...
行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函條文...
禁用食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B and ITS ALUMINUM LAKE)
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:禁用食用紫色一號及其鋁麗基著色劑(ACIDVIOLET6BandITSALUMINUMLAKE)...
行政院衛生署97年2月13日衛署藥字第0970002523號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年2月13日衛署藥字第0970002523號函條文內容:2013/12/...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由條...
行政院衛生署九十年七月十九日衛署藥字第○九○○○四七二五六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年七月十九日衛署藥字第○九○○○四七二五六號函條文內...
斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點
法規類別:化學製造管制類,斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點法規性質:行政解釋法規名稱:斷層掃描用正子放射同位素調製作...
為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案,請查照辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案,請查照辦理條文內容:2013/...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
司法院釋字第376號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第376號解釋文條文內容:2013/12/16發佈化學合成麻醉藥品類...
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...