法規及行政規則格式撰寫原則 | 藥品法規條文資料集
2021年8月25日—一、法規名稱︰(一)制(訂)定法規及修正現行法規時,宜就其所定內容之重心,依下列規定定其名稱︰1.法律(1)法︰屬於全國性、一般性或長期性事項 ...
一、法規名稱︰ (一)制(訂)定法規及修正現行法規時,宜就其所定內容之重心,依 下列規定定其名稱︰ 1.法律 (1)法︰屬於全國性、一般性或長期性事項之規定者稱之。 (2)律︰屬於戰時軍事機關之特殊事項之規定者稱之。 (3)條例︰屬於地區性、專門性、特殊性或臨時性事項之規定者 稱之。 (4)通則︰屬於同一類事項共通適用之原則或組織之規定者稱之 。 2.命令 (1)規程︰屬於規定機關組織、處務準據者稱之。 (2)規則︰屬於規定應行遵守或應行照辦之事項者稱之。 (3)細則︰屬於規定法律施行之細節性、技術性、程序性事項或 就法律另作補充解釋者稱之。 (4)辦法︰屬於規定辦理事務之方法、權限或權責者稱之。 (5)綱要︰屬於規定一定原則或要項者稱之。 (6)標準︰屬於規定一定程度、規格或條件者稱之。 (7)準則︰屬於規定作為之準據、範式或程序者稱之。 (二)法規名稱或各章節之標題不使用標點符號,並儘量避免使用虛字 及連接詞。 (三)由法律授權訂定之子法(委任立法),其名稱授權法律已有規定 者,不得擅意更改,俾符合母法之規定。 二、法規條文書寫方式︰ (一)法規條文應由左至右,分條橫式書寫,冠以「第某條」字樣。 (二)法律之創制,首條應書明立法目的,並用「制定」一詞;法規命 令之制作,則用「訂定」,其首條格式寫為「依某法第某條規定 訂定之」。 (三)對同一事項,如內容複雜,或性質、目的、法效、主體各殊,可 分項,或逕分款,或於項下再分款,款下再分目,以期層次分明 ,簡潔易懂。但項下不直接分目,目下則不宜再增其他分類(如 第一類、第二類......或1.2.3.......等),以免結構...訂定行政規則草案之表格及範例 | 藥品法規條文資料集
法規命令與行政規則實務上之運用(農委會) | 藥品法規條文資料集
中央行政機關法制作業應注意事項 | 藥品法規條文資料集
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Q:依行政程序法之規定,何謂「行政規則」?何謂「法規命令 ... | 藥品法規條文資料集
五、法源位階體系及其名詞涵義 | 藥品法規條文資料集
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行政程序法 | 藥品法規條文資料集
Q5:法規和行政規則之法制用語,其主要區別何在? A5 | 藥品法規條文資料集
法規命令及行政規則的差異 | 藥品法規條文資料集
生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。至診斷用血清及菌液,均應予檢定加貼封緘,其無檢定基準者,可參照原製造廠之檢定
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。...
指示藥品審查基準-眼用製劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-眼用製劑條文內容:2013/12/4發...
藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向山坡,其距離應如何計算,又藥廠增加新劑型時,應否比照辦理等有關疑義,復請 查照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向...
藥品安定性試驗基準-生物技術生物性藥品之安定性試驗
法規類別:化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準-生物技術/生物性藥品之安定性試驗法規性質:行政解釋法規名稱:藥品...
藥品臨床試驗一般基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品臨床試驗一般基準條文內容:2013...
訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年 2月27日公佈及前衛生部於民國37年 3月29日修正公佈之「細菌學免疫學製品管理規則」同時廢止。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年2月27日公佈及...
行政院衛生署97年1月2日衛署藥字第0960053982號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年1月2日衛署藥字第0960053982號函條文內容:2013/12/1...
氯乙烯 (VINYL CHLORIDE) 禁止使用於環境衛生用殺蟲劑、藥品、食品、化粧品噴霧劑中
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:氯乙烯(VINYLCHLORIDE)禁止使用於環境衛生用殺蟲劑、藥品、食品、化...
為須經醫師處方藥品管理一案,令希遵照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為須經醫師處方藥品管理一案,令希遵照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
為須經醫師處方藥品一案,令復知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為須經醫師處方藥品一案,令復知照條文內容:2013/12/16發佈一、61.07...
藥品製造業者,兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商許可執照及可否由原藥品管理人員登記管理一案,仍請依藥物藥商管理法施行細則第十六條之規定辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥品製造業者,兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商...
世界衛生組織函告有關「日本政府宣佈不適用藥品4,4'-DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE一種」令希知照轉飭加強注意。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:世界衛生組織函告有關「日本政府宣佈不適用藥品4,4'-DIETHYLAMINOETH...
行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函條文...
附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目
法規類別:其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法法規性質:行政解釋法規名稱:附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目條文內容...
行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函條文...