法規命令與行政規則實務上之運用(農委會) | 藥品法規條文資料集
...為行政機關執行業務之重要工具,法規一詞概念上包括法律及命令,法律位階高於...我國行政程序法於民國90年1月1日施行,其規範內容包括法規命令及行政規則之訂定 ...
法規會 徐明章
一、前言
基於依法行政原則,法規為行政機關執行業務之重要工具,法規一詞概念上包括法律及命令,法律位階高於命令,命令牴觸法律者無效,法律由立法院三讀通過總統公布,惟命令得由行政機關自行訂定,有補充法律之效力,在實務上亦為最常引用之執行工具,同時行政裁量亦常附麗於命令中,因此在業務執行及政策推動上,命令之重要性有時實不亞於法律。
我國行政程序法於民國90年1月1日施行,其規範內容包括法規命令及行政規則之訂定程序,同法並界定法規命令及行政規則之定義及其效力。法規命令及行政規則雖均屬於一般所稱之命令,惟依行政程序法規定意旨,行政機關得發布法規命令或行政規則之要件不盡相同,其規範效力亦有差異之處,因此有釐清之必要,俾利實務上得以精準運用。
二、法規命令之意義及運用
(一)法規命令之意義
法規命令之定義,行政程序法第一百五十條規定:「本法所稱法規命令,係指行政機關基於法律授權,對多數不特定人民就一般事項所作抽象之對外發生法律效果之規定。法規命令之內容應明列其法律授權之依據,並不得逾越法律授權之範圍與立法精神」。法規命令需要有法律之授權為法規命令之重要特徵,法規命令屬於中央法規標準法所稱命令之一種,其命名方式依規範內容之性質不同,得使用「規程」、「規則」、「細則」、「辦法」、「綱要」、「標準」及「準則」等7種名稱,但依中央法規標準法第七條規定本於職權訂定而無法源依據之命令(職權命令),其命名雖使用上述7種名稱,因其無法律授權依據,實務上即不得稱為法規命令。
法規命令一詞依行政程序法第一百五十條規定意旨,僅限於有法律授權之授權命令,因此法規命令與授權命令在實務運用上可視為同一意義,授權命令有其存在之必要性,乃因法律內容無法規定鉅細靡遺時,立法機關自得授權行政機關發布命令為補充規定,如法律之授權涉及限制人民自由權利者,其授權之目的、範圍及內容應具體明確。
(二)法規命令之運用
目前有些行政機關將面臨法規命令適用上效力之疑...
一、法源位階表 | 藥品法規條文資料集
一、法源位階表 | 藥品法規條文資料集
五、法源位階體系及其名詞涵義 | 藥品法規條文資料集
國立成功大學法制作業手冊 | 藥品法規條文資料集
法律的基本概念 | 藥品法規條文資料集
法律體系與基本概念 | 藥品法規條文資料集
法規名稱英譯統一標準表 | 藥品法規條文資料集
法規命令與行政規則實務上之運用(農委會) | 藥品法規條文資料集
法規的種類與位階關係(二) | 藥品法規條文資料集
行政法教室 | 藥品法規條文資料集
行政院衛生署八十六年六月十四日衛署藥字第八六○二七八五二號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年六月十四日衛署藥字第八六○二七八五二號函條文...
藥事法
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:法律法規名稱:藥事法條文內容:2013/12/5發佈
指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-一般...
核醫放射性藥品審查基準
法規類別:查驗登記類,核醫放射性藥品審查基準法規性質:行政解釋法規名稱:核醫放射性藥品審查基準條文內容:2013/12/4發佈第一...
為須經醫師處方藥品一案,令復知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為須經醫師處方藥品一案,令復知照條文內容:2013/12/16發佈一、61.07...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函條文...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁用,凡核准製造或輸入之藥品,其處方內含有上述禁用色素者,限期辦理處方變更登記
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:食用紫色一號及其鋁麗基著色劑(ACIDVIOLET6B&ITSALUMINUMLAKE)業經本...
為須經醫師處方藥品管理一案,令希遵照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為須經醫師處方藥品管理一案,令希遵照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類( 含咖啡因成分在五十公絲以下者不在此限 )之藥品許可證,尚有部分藥商仍未繳銷,茲再限於本(62)年 5月31日前將是項藥品許可證繳銷,並不得繼續製造,否則除予撤銷許可證外,並應調查其有無違規製售及庫存情形。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類(含咖啡因成分在五...
行政院衛生署96年11月20日衛署藥字第0960321933號令
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年11月20日衛署藥字第0960321933號令條文內容:2013/12...
司法院釋字第376號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第376號解釋文條文內容:2013/12/16發佈化學合成麻醉藥品類...
行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函條文...