法規及行政規則格式撰寫原則 | 藥品法規條文資料集
2021年8月25日—另條(點)下之項、款、目有增、刪時,性質上仍屬該條文(規定)之修正,修正條文(規定)欄及現行條文(規定)欄,均應完全列出,不宜留空或僅列變動部分 ...
一、法規名稱︰ (一)制(訂)定法規及修正現行法規時,宜就其所定內容之重心,依 下列規定定其名稱︰ 1.法律 (1)法︰屬於全國性、一般性或長期性事項之規定者稱之。 (2)律︰屬於戰時軍事機關之特殊事項之規定者稱之。 (3)條例︰屬於地區性、專門性、特殊性或臨時性事項之規定者 稱之。 (4)通則︰屬於同一類事項共通適用之原則或組織之規定者稱之 。 2.命令 (1)規程︰屬於規定機關組織、處務準據者稱之。 (2)規則︰屬於規定應行遵守或應行照辦之事項者稱之。 (3)細則︰屬於規定法律施行之細節性、技術性、程序性事項或 就法律另作補充解釋者稱之。 (4)辦法︰屬於規定辦理事務之方法、權限或權責者稱之。 (5)綱要︰屬於規定一定原則或要項者稱之。 (6)標準︰屬於規定一定程度、規格或條件者稱之。 (7)準則︰屬於規定作為之準據、範式或程序者稱之。 (二)法規名稱或各章節之標題不使用標點符號,並儘量避免使用虛字 及連接詞。 (三)由法律授權訂定之子法(委任立法),其名稱授權法律已有規定 者,不得擅意更改,俾符合母法之規定。 二、法規條文書寫方式︰ (一)法規條文應由左至右,分條橫式書寫,冠以「第某條」字樣。 (二)法律之創制,首條應書明立法目的,並用「制定」一詞;法規命 令之制作,則用「訂定」,其首條格式寫為「依某法第某條規定 訂定之」。 (三)對同一事項,如內容複雜,或性質、目的、法效、主體各殊,可 分項,或逕分款,或於項下再分款,款下再分目,以期層次分明 ,簡潔易懂。但項下不直接分目,目下則不宜再增其他分類(如 第一類、第二類......或1.2.3.......等),以免結構...Q5:法規和行政規則之法制用語,其主要區別何在? A5 | 藥品法規條文資料集
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訂定行政規則草案之表格及範例 | 藥品法規條文資料集
附件2 | 藥品法規條文資料集
附錄1、行政機關公文製作表解 | 藥品法規條文資料集
據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照...
為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案,請查照辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案,請查照辦理條文內容:2013/...
為工業原料行販賣「重曹」等應於包裝上標明「工業用」或「化工用」字樣一案希知照。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為工業原料行販賣「重曹」等應於包裝上標明「工業用」或「化工用」字...
藥物回收作業實施要點
法規類別:藥政管理類,藥物回收作業實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:藥物回收作業實施要點條文內容:2013/12/5發佈藥物回收...
藥品安定性試驗基準-生物技術生物性藥品之安定性試驗
法規類別:化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準-生物技術/生物性藥品之安定性試驗法規性質:行政解釋法規名稱:藥品...
為有關「藥品與食品不得在同一廠址內製造」一案覆請查照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為有關「藥品與食品不得在同一廠址內製造」一案覆請查照由條文內容:2...
為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照條文內容:2013/12/16發佈一...
行政院衛生署九十年七月十九日衛署藥字第○九○○○四七二五六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年七月十九日衛署藥字第○九○○○四七二五六號函條文內...
公告藥物或含藥化粧品許可證持有者,授權他人輸入各該產品,應向本署報備
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
為須經醫師處方藥品管理一案,令希遵照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為須經醫師處方藥品管理一案,令希遵照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
有關製造藥品標明有效期限一案復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:有關製造藥品標明有效期限一案復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
嚴重藥物不良反應通報辦法
法規類別:藥政管理類,嚴重藥物不良反應通報辦法法規性質:法律法規名稱:嚴重藥物不良反應通報辦法條文內容:2013/12/5發佈第1...
衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點
法規類別:其他類,衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔...
指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,解熱鎮痛劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑條文內容:2013/12...
臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨條文內容:2013/12...