「藥品查驗登記審查準則」附件一藥品製劑包裝限量表

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...

「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」附件+溶離相似性（f+2值）之計算方式及結果認定

法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:法規命令法規名稱:「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則...

行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...

衛生福利部受理罕病藥物查驗登記審查費收費標準

法規類別:罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利...

行政院衛生署96年11月20日衛署藥字第0960321933號令

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年11月20日衛署藥字第0960321933號令條文內容:2013/12...

肝功能不全病患的藥動學試驗基準

法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...

臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨條文內容:2013/12...

〈成藥及固有成方製劑管理辦法〉附件二

法規類別:藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈成藥及固有成方製劑管理辦法〉附件二條文內容...

〈成藥及固有成方製劑管理辦法〉附件一

法規類別:藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法法規性質:法規命令法規名稱:〈成藥及固有成方製劑管理辦法〉附件一條文內容...

年老病患的藥品臨床試驗基準

法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...

公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案

法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...

訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年 2月27日公佈及前衛生部於民國37年 3月29日修正公佈之「細菌學免疫學製品管理規則」同時廢止。

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年2月27日公佈及...