生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。至診斷用血清及菌液，均應予檢定加貼封緘，其無檢定基準者，可參照原製造廠之檢定

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。...

原料藥之分裝封緘業務，在未變更前，可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:原料藥之分裝封緘業務，在未變更前，可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理...

核醫放射性藥品審查基準

法規類別:查驗登記類,核醫放射性藥品審查基準法規性質:行政解釋法規名稱:核醫放射性藥品審查基準條文內容:2013/12/4發佈第一...

人體試驗管理辦法

法規類別:臨床試驗類,人體試驗管理辦法法規性質:法規命令法規名稱:人體試驗管理辦法條文內容:2013/12/3發佈第一條本辦法依醫...

西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準

法規類別:查驗登記類,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準法規性質:法規命令法規名稱:西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標...

藥物優良製造證明書申請辦法

法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥物優良製造證明書申請辦法法規性質:法規命令法規名稱:藥物優良製造證明書申請辦法...

藥物製造工廠設廠標準

法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準法規性質:法規命令法規名稱:藥物製造工廠設廠標準條文內容...

藥事法

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:法律法規名稱:藥事法條文內容:2013/12/5發佈

成藥及固有成方製劑管理辦法

法規類別:藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法法規性質:法規命令法規名稱:成藥及固有成方製劑管理辦法條文內容:2013/12/4...

藥品優良臨床試驗準則

法規類別:臨床試驗類,藥品優良臨床試驗準則法規性質:法規命令法規名稱:藥品優良臨床試驗準則條文內容:2013/12/5發佈

藥物委託製造及檢驗作業準則

法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物委託製造及檢驗作業準則法規性質:法規命令法規名稱:藥物委託製造及檢驗作業...

藥品查驗登記審查準則

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...

血液製劑條例

法規類別:其他類,血液製劑條例法規性質:法律法規名稱:血液製劑條例條文內容:2013/12/4發佈第1條為提昇血液製劑之安全與品質...

醫療法

法規類別:臨床試驗類,醫療法法規性質:法律法規名稱:醫療法條文內容:2013/12/5發佈

罕見疾病防治及藥物法

法規類別:罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法法規性質:法律法規名稱:罕見疾病防治及藥物法條文內容:2013/12/4發佈第1條為防治...