法規命令位階 | 藥品法規條文資料集
訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
嚴重藥物不良反應通報辦法
法規類別:藥政管理類,嚴重藥物不良反應通報辦法法規性質:法律法規名稱:嚴重藥物不良反應通報辦法條文內容:2013/12/5發佈第1...
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...
行政院衛生署97年4月30日衛署藥字第0970304896號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年4月30日衛署藥字第0970304896號函條文內容:2013/12/...
藥物回收作業實施要點
法規類別:藥政管理類,藥物回收作業實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:藥物回收作業實施要點條文內容:2013/12/5發佈藥物回收...
「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」，請 查照。
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
藥品製造業者，兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商許可執照及可否由原藥品管理人員登記管理一案，仍請依藥物藥商管理法施行細則第十六條之規定辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥品製造業者，兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商...
臺北市政府89年9月14日府訴字第8908510300號訴願決定書節錄
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北市政府89年9月14日府訴字第8908510300號訴願決定書節錄條文內容:...
司法院釋字第404號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第404號解釋文條文內容:2013/12/16發佈憲法第十五條規定人...
為函復纖維素溶解酵素活性化劑精製品等應否以藥品管理由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為函復纖維素溶解酵素活性化劑精製品等應否以藥品管理由條文內容:201...
指示藥品審查基準-眼用製劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-眼用製劑條文內容:2013/12/4發...
為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定一案，復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函條文內容:20...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品條...