自公布日施行 | 藥品法規條文資料集
公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程,自九十年一月一日起實施
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案,請查照辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案,請查照辦理條文內容:2013/...
藥品優良製造規範-供製造用之血漿原料作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製...
為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由條文內容:2...
藥品製造業者,兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商許可執照及可否由原藥品管理人員登記管理一案,仍請依藥物藥商管理法施行細則第十六條之規定辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥品製造業者,兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商...
國內藥品委託檢驗實施要點
法規類別:化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點條文內容:2013/12/4...
為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案,令復知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案,令復知照條文...
為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由條...
為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由條文內容:2013/12/16...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
行政院衛生署96年10月30日衛署藥字第0960045629號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年10月30日衛署藥字第0960045629號函條文內容:2013/12...
「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」,請 查照。
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點
法規類別:其他類,衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔...
行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函(公文書橫式書寫推動方案)
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函(公文書橫式書...
核醫放射性藥品審查基準
法規類別:查驗登記類,核醫放射性藥品審查基準法規性質:行政解釋法規名稱:核醫放射性藥品審查基準條文內容:2013/12/4發佈第一...