要點辦法差異 | 藥品法規條文資料集
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函條文內容:2013/12/...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函條文...
附表捐血者健康篩檢項目
法規類別:其他類,捐血者健康標準法規性質:行政解釋法規名稱:附表捐血者健康篩檢項目條文內容:2013/12/4發佈附表 捐血者健康...
訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年 2月27日公佈及前衛生部於民國37年 3月29日修正公佈之「細菌學免疫學製品管理規則」同時廢止。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年2月27日公佈及...
罕見疾病防治及藥物法
法規類別:罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法法規性質:法律法規名稱:罕見疾病防治及藥物法條文內容:2013/12/4發佈第1條為防治...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
為工業原料行販賣「重曹」等應於包裝上標明「工業用」或「化工用」字樣一案希知照。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為工業原料行販賣「重曹」等應於包裝上標明「工業用」或「化工用」字...
為西藥進口驗證事宜希依外交部函復原則辦理特復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為西藥進口驗證事宜希依外交部函復原則辦理特復知照由條文內容:2013/...
為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案,令復知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案,令復知照條文...
現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
法規類別:化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊法規性質:行政解釋法規名稱:現行藥品優良製造...
司法院釋字第404號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第404號解釋文條文內容:2013/12/16發佈憲法第十五條規定人...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
藥品臨床試驗一般基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品臨床試驗一般基準條文內容:2013...