為希轉知製藥廠增加製造原料藥品或提煉中藥二項藥劑時應先向本署申請核准後始得製造 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:藥政管理類,藥事法
- 法規性質:行政解釋
- 法規名稱:為希轉知製藥廠增加製造原料藥品或提煉中藥二項藥劑時應先向本署申請核准後始得製造
- 條文內容:2013/12/16發佈 一、查內政部前會同經濟部訂定之製藥工廠設備標準及中藥製藥工廠設備標準,對於原料藥製造及中藥提煉所需之設備標準尚無規定,本署成立以來,對製藥廠申請製造藥品許可,必先視其有無該項劑型設備,作為審核準繩之一,已往對製造原料藥品及中藥之提煉案件,因無規定標準,致未能嚴格執行。茲為加強管理並獎勵原料藥之製造,即希將製藥廠目前已核准有該兩項藥劑製造之現況,及其設備情形分別列冊報署,以憑核辦及派員查核,藉資明瞭實況而利研究改進,並希轉知各會員在設廠標準未修正前,如有製藥廠需要增加製造該兩項 藥劑時,應先向本署申請核准後始得製造。
4. 法律解釋與法學方法 | 藥品法規條文資料集
行政法規解釋方法 | 藥品法規條文資料集
函釋之效力(106.9.30) | 藥品法規條文資料集
論行政函釋之信賴保護 | 藥品法規條文資料集
什麼是「統一解釋」? | 藥品法規條文資料集
行政解釋 | 藥品法規條文資料集
[法律]文理及論理解釋 | 藥品法規條文資料集
秉誠聯合法律事務所 | 藥品法規條文資料集
什麼是「法規命令」? | 藥品法規條文資料集
4. 法律解釋與法學方法 | 藥品法規條文資料集
行政院衛生署96年10月30日衛署藥字第0960045629號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年10月30日衛署藥字第0960045629號函條文內容:2013/12...
以製藥廠商名義可否兼製食品飲料疑義一案令覆知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:以製藥廠商名義可否兼製食品飲料疑義一案令覆知照由條文內容:2013/12...
行政院衛生署九十一年三月十一日衛署藥字第○九一○○二○七八七號公告
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十一年三月十一日衛署藥字第○九一○○二○七八七號公告條...
有關製造藥品標明有效期限一案復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:有關製造藥品標明有效期限一案復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERM...
為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由條文內容...
對於含有影響中樞神經藥類之口服液劑藥品自7月1日起不得製造或販賣,其藥品許可證應予撤銷
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:對於含有影響中樞神經藥類之口服液劑藥品自7月1日起不得製造或販賣,...
行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函條文內容:20...
行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函條文...
行政院衛生署96年6月12日衛署藥字第0960321599號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年6月12日衛署藥字第0960321599號函條文內容:2013/12/...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
藥品優良調劑作業準則
法規類別:藥政管理類,藥品優良調劑作業準則法規性質:法規命令法規名稱:藥品優良調劑作業準則條文內容:2013/12/5發佈第1條本...
禁用食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B and ITS ALUMINUM LAKE)
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:禁用食用紫色一號及其鋁麗基著色劑(ACIDVIOLET6BandITSALUMINUMLAKE)...
為藥品舊包裝使用一案,復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品舊包裝使用一案,復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、六十年...
為藥品舊包裝不得繼續使用一案,令希遵照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品舊包裝不得繼續使用一案,令希遵照並轉知由條文內容:2013/12/1...