法規及行政規則格式撰寫原則 | 藥品法規條文資料集
2021年8月25日—另條(點)下之項、款、目有增、刪時,性質上仍屬該條文(規定)之修正,修正條文(規定)欄及現行條文(規定)欄,均應完全列出,不宜留空或僅列變動部分 ...
一、法規名稱︰ (一)制(訂)定法規及修正現行法規時,宜就其所定內容之重心,依 下列規定定其名稱︰ 1.法律 (1)法︰屬於全國性、一般性或長期性事項之規定者稱之。 (2)律︰屬於戰時軍事機關之特殊事項之規定者稱之。 (3)條例︰屬於地區性、專門性、特殊性或臨時性事項之規定者 稱之。 (4)通則︰屬於同一類事項共通適用之原則或組織之規定者稱之 。 2.命令 (1)規程︰屬於規定機關組織、處務準據者稱之。 (2)規則︰屬於規定應行遵守或應行照辦之事項者稱之。 (3)細則︰屬於規定法律施行之細節性、技術性、程序性事項或 就法律另作補充解釋者稱之。 (4)辦法︰屬於規定辦理事務之方法、權限或權責者稱之。 (5)綱要︰屬於規定一定原則或要項者稱之。 (6)標準︰屬於規定一定程度、規格或條件者稱之。 (7)準則︰屬於規定作為之準據、範式或程序者稱之。 (二)法規名稱或各章節之標題不使用標點符號,並儘量避免使用虛字 及連接詞。 (三)由法律授權訂定之子法(委任立法),其名稱授權法律已有規定 者,不得擅意更改,俾符合母法之規定。 二、法規條文書寫方式︰ (一)法規條文應由左至右,分條橫式書寫,冠以「第某條」字樣。 (二)法律之創制,首條應書明立法目的,並用「制定」一詞;法規命 令之制作,則用「訂定」,其首條格式寫為「依某法第某條規定 訂定之」。 (三)對同一事項,如內容複雜,或性質、目的、法效、主體各殊,可 分項,或逕分款,或於項下再分款,款下再分目,以期層次分明 ,簡潔易懂。但項下不直接分目,目下則不宜再增其他分類(如 第一類、第二類......或1.2.3.......等),以免結構...桃園市政府法制作業要點 | 藥品法規條文資料集
Q5:法規和行政規則之法制用語,其主要區別何在? A5 | 藥品法規條文資料集
法規各條文及行政規則各規定之階層書寫方式為何? A3: 一 | 藥品法規條文資料集
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斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點
法規類別:化學製造管制類,斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點法規性質:行政解釋法規名稱:斷層掃描用正子放射同位素調製作...
行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函條文內容:2013/12/...
行政院衛生署九十年五月十六日衛署藥字第○九○○○二三五六四號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年五月十六日衛署藥字第○九○○○二三五六四號函條文內...
國內藥品委託檢驗實施要點
法規類別:化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點條文內容:2013/12/4...
臺北市政府89年9月14日府訴字第8908510300號訴願決定書節錄
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北市政府89年9月14日府訴字第8908510300號訴願決定書節錄條文內容:...
原料藥之分裝封緘業務,在未變更前,可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:原料藥之分裝封緘業務,在未變更前,可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理...
對於含有影響中樞神經藥類之口服液劑藥品自7月1日起不得製造或販賣,其藥品許可證應予撤銷
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:對於含有影響中樞神經藥類之口服液劑藥品自7月1日起不得製造或販賣,...
行政院衛生署八十六年六月十四日衛署藥字第八六○二七八五二號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年六月十四日衛署藥字第八六○二七八五二號函條文...
行政院衛生署96年6月12日衛署藥字第0960321599號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年6月12日衛署藥字第0960321599號函條文內容:2013/12/...
行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告...
罕見疾病防治及藥物法
法規類別:罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法法規性質:法律法規名稱:罕見疾病防治及藥物法條文內容:2013/12/4發佈第1條為防治...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品條...
指示藥品審查基準-眼用製劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-眼用製劑條文內容:2013/12/4發...
公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程,自九十年一月一日起實施
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
藥品委託製造實施要點
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥品委託製造實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:藥品委託製造實施要點條文內容...