什麼是「法規命令」? | 藥品法規條文資料集
2019年6月17日—也就是說,法律是決定法規命令產生的條件,法規命令則是執行法律的具體化規定,所以就形成了法源上一個位階關係,亦即法規命令不僅不是法律,亦不得違背 ...
「法規命令」是什麼? 在我國憲法五權分立下,法律的制定由立法院行使。但立法的程序繁複,不一定能夠即時跟上社會環境變化,再加上社會問題涉及各專業領域及現實狀況,因此相對於全部的規範皆由立法院制定,有時由法律授權予行政機關訂定規範,反而更能夠迅速反應並且因地制宜,而帶來更大的福祉。 因此在行政程序法第150條第1項中就有明文規定,此種由立法者授權予行政機關訂定的規範,即稱為「法規命令」:「本法所稱法規命令,係指行政機關基於法律授權,對多數不特定人民就一般事項所作抽象之對外發生法律效果之規定。」,例如案例中的「土地徵收條例施行細則」就是立法者制定的「土地徵收條例」授權「內政部」共同訂定的法規命令;或是「駐衛警察使用警械管理辦法」就是立法者制定的「警械使用條例」授權「內政部」訂定的法規命令;亦或是「土地登記規則」則是立法者制定的「土地法」授權「中央地政機關」訂定的法規命令。 也就是說,法律是決定法規命令產生的條件,法規命令則是執行法律的具體化規定,所以就形成了法源上一個位階關係,亦即法規命令不僅不是法律,亦不得違背法律。「法規命令」不得違背「法律」
立法者的授權 行政機關雖擁有訂定法規命令的權力,但只能在法律授權的範圍內為之,否則行政機關有可能藉此去侵犯立法機關的立法權,導致行政權凌駕立法權而不受監督。因此行政程序法第150條第2項明文規定:「法規命令之內容應明列其法律授權之依據,並不得逾越法律授權之範圍與立法精神。」,而且在中央法規標準法第7條及立法院職權行使法第60條第1項分別規定:「各機關依其法定職權或基於法律授權訂定之命令,應視其性質分別下達或發布,並即送立法院。」,「各機關依其法定職權或基於法律授權訂定之命令送達立法院後,應提報立法院會議。」讓立法者有事後審查的空間,因此如果逾越立法者的授權範圍,不僅有可能被立法院要求更正或廢止,甚至有可能被司法院大法官宣告違憲而失效,應停止適用。 法律保留原則 除此之外,立法者不能任意授權行政機關訂定法規命令的內容。在「法治國原則」下,由立法者代表國民意志,並反映公權力的民主正當性很重要,因此立法者在某些重要事項不得輕意將原本應由其制定的內容,再授權予他人承擔,此即為「法律保留原則」。但究竟何種...五、法源位階體系及其名詞涵義 | 藥品法規條文資料集
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行政院衛生署96年9月7日衛署藥字第0960332676號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年9月7日衛署藥字第0960332676號函條文內容:2013/12/1...
藥品優良製造規範-供製造用之血漿原料作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製...
公告藥物或含藥化粧品許可證持有者,授權他人輸入各該產品,應向本署報備
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
非臨床試驗優良操作規範
法規類別:臨床試驗類,非臨床試驗優良操作規範法規性質:行政解釋法規名稱:非臨床試驗優良操作規範條文內容:2013/12/4發佈非臨...
行政院衛生署97年2月13日衛署藥字第0970002523號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年2月13日衛署藥字第0970002523號函條文內容:2013/12/...
為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由條文內容:2013/12/16...
市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改換新包裝,違者按其情節依法處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改...
「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」,請 查照。
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
指示藥品審查基準-眼用製劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-眼用製劑條文內容:2013/12/4發...
行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函條文...
藥事法
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:法律法規名稱:藥事法條文內容:2013/12/5發佈
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...
事 由︰為中國味精公司申請進口盤尼西林一案復請查照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:事由︰為中國味精公司申請進口盤尼西林一案復請查照條文內容:2013/12...
指示藥品審查基準-瀉劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,瀉藥法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-瀉劑條文內容:2013/12/4發佈瀉 劑...
前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類( 含咖啡因成分在五十公絲以下者不在此限 )之藥品許可證,尚有部分藥商仍未繳銷,茲再限於本(62)年 5月31日前將是項藥品許可證繳銷,並不得繼續製造,否則除予撤銷許可證外,並應調查其有無違規製售及庫存情形。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類(含咖啡因成分在五...