法務部 | 藥品法規條文資料集
主旨:行政院77年9月29日第2100次會議交議關於法律與條約適用之優先順序問題,...立法院議決通過之條約,似應認其具有國內法之效力,且與「法律」居於同一位階。
主旨:行政院77 年9 月29 日第2100 次會議交議關於法律與條約適用之優先順序問題, ... 立法院議決通過之條約,似應認其具有國內法之效力,且與「法律」居於同一位階。第二章行政法法源 | 藥品法規條文資料集
行政法教室 | 藥品法規條文資料集
二、憲法、法律與命令之意義 | 藥品法規條文資料集
法律體系與基本概念 | 藥品法規條文資料集
法規的種類與位階關係(二) | 藥品法規條文資料集
五、法源位階體系及其名詞涵義 | 藥品法規條文資料集
法務部 | 藥品法規條文資料集
十、有關法律與條約適用之優先順序案研究意見 | 藥品法規條文資料集
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...
為有關「藥品與食品不得在同一廠址內製造」一案覆請查照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為有關「藥品與食品不得在同一廠址內製造」一案覆請查照由條文內容:2...
國內藥品委託檢驗實施要點
法規類別:化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點條文內容:2013/12/4...
醫療法
法規類別:臨床試驗類,醫療法法規性質:法律法規名稱:醫療法條文內容:2013/12/5發佈
為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由條文內容...
為藥品舊包裝使用一案,復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品舊包裝使用一案,復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、六十年...
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
司法院釋字第376號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第376號解釋文條文內容:2013/12/16發佈化學合成麻醉藥品類...
為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案,請查照辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案,請查照辦理條文內容:2013/...
藥品優良製造規範-供製造用之血漿原料作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製...
醫療器財販賣業者依法辦理藥商登記,領得藥商許可執照後,如須販賣藥品,仍應另為藥品營業項目之登記,不依規定辦理其登記者以違反藥物藥商管理法第二十三條規定論處。藥品販賣業者過去已有兼營醫療器材之販賣時,亦應限期補辦醫療器材營業項目之登記,請查照辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:醫療器財販賣業者依法辦理藥商登記,領得藥商許可執照後,如須販賣藥...
為希轉知製藥廠增加製造原料藥品或提煉中藥二項藥劑時應先向本署申請核准後始得製造
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為希轉知製藥廠增加製造原料藥品或提煉中藥二項藥劑時應先向本署申請...
原料藥之分裝封緘業務,在未變更前,可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:原料藥之分裝封緘業務,在未變更前,可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理...
「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」,請 查照。
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,解熱鎮痛劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑條文內容:2013/12...