《 》 | 藥品法規條文資料集
為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由條文內容:2...
藥品委託製造實施要點
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥品委託製造實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:藥品委託製造實施要點條文內容...
為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書注意要點」
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書...
藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離，如遇面向山坡，其距離應如何計算，又藥廠增加新劑型時，應否比照辦理等有關疑義，復請 查照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離，如遇面向...
為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定一案，復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定...
為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERM...
凡領有藥品輸入或製造之許可證，其有效期間屆滿，仍欲繼續輸入或製造各該藥品者，應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...
國內藥品委託檢驗實施要點
法規類別:化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點條文內容:2013/12/4...
事 由︰為中國味精公司申請進口盤尼西林一案復請查照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:事由︰為中國味精公司申請進口盤尼西林一案復請查照條文內容:2013/12...
為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由條文內容...
現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
法規類別:化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊法規性質:行政解釋法規名稱:現行藥品優良製造...
藥品優良製造規範-供製造用之血漿原料作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範：供製造用血漿原料作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製...
醫療器財販賣業者依法辦理藥商登記，領得藥商許可執照後，如須販賣藥品，仍應另為藥品營業項目之登記，不依規定辦理其登記者以違反藥物藥商管理法第二十三條規定論處。藥品販賣業者過去已有兼營醫療器材之販賣時，亦應限期補辦醫療器材營業項目之登記，請查照辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:醫療器財販賣業者依法辦理藥商登記，領得藥商許可執照後，如須販賣藥...
行政院衛生署九十年五月十六日衛署藥字第○九○○○二三五六四號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年五月十六日衛署藥字第○九○○○二三五六四號函條文內...