要點第一點第一項 | 藥品法規條文資料集
罕見疾病防治及藥物法
法規類別:罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法法規性質:法律法規名稱:罕見疾病防治及藥物法條文內容:2013/12/4發佈第1條為防治...
行政院衛生署97年4月30日衛署藥字第0970304896號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年4月30日衛署藥字第0970304896號函條文內容:2013/12/...
前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類( 含咖啡因成分在五十公絲以下者不在此限 )之藥品許可證,尚有部分藥商仍未繳銷,茲再限於本(62)年 5月31日前將是項藥品許可證繳銷,並不得繼續製造,否則除予撤銷許可證外,並應調查其有無違規製售及庫存情形。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類(含咖啡因成分在五...
為續增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥品之化學產品希知照,並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為續增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥品之化學產品希知照,並轉知...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。至診斷用血清及菌液,均應予檢定加貼封緘,其無檢定基準者,可參照原製造廠之檢定
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:生物製劑抽樣檢驗封緘業務仍暫由臺灣省衛生試驗所依照規定繼續辦理。...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
為藥品舊包裝不得繼續使用一案,令希遵照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品舊包裝不得繼續使用一案,令希遵照並轉知由條文內容:2013/12/1...
行政院衛生署96年11月20日衛署藥字第0960321933號令
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年11月20日衛署藥字第0960321933號令條文內容:2013/12...
以製藥廠商名義可否兼製食品飲料疑義一案令覆知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:以製藥廠商名義可否兼製食品飲料疑義一案令覆知照由條文內容:2013/12...
公告藥物或含藥化粧品許可證持有者,授權他人輸入各該產品,應向本署報備
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由條文內容...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
通知外銷藥品包裝上須刊印承製造廠名稱以及責任案
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:通知外銷藥品包裝上須刊印承製造廠名稱以及責任案條文內容:2013/12/1...