請核示 | 藥品法規條文資料集
行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十年二月二十一日衛署中會字第○九○○○一一七二七號公告...
市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改換新包裝,違者按其情節依法處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改...
為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由條文內容:2...
臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨條文內容:2013/12...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年 2月27日公佈及前衛生部於民國37年 3月29日修正公佈之「細菌學免疫學製品管理規則」同時廢止。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年2月27日公佈及...
為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由條...
指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,解熱鎮痛劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑條文內容:2013/12...
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品條...
行政院衛生署九十一年三月十一日衛署藥字第○九一○○二○七八七號公告
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署九十一年三月十一日衛署藥字第○九一○○二○七八七號公告條...
為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書注意要點」
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書...
前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類( 含咖啡因成分在五十公絲以下者不在此限 )之藥品許可證,尚有部分藥商仍未繳銷,茲再限於本(62)年 5月31日前將是項藥品許可證繳銷,並不得繼續製造,否則除予撤銷許可證外,並應調查其有無違規製售及庫存情形。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:前規定應繳銷之感冒口服液及含有影響中樞神經藥類(含咖啡因成分在五...
「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」,請 查照。
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...