法規命令與行政規則實務上之運用(農委會) | 藥品法規條文資料集
基於依法行政原則,法規為行政機關執行業務之重要工具,法規一詞概念上包括法律及命令,法律位階高於命令,命令牴觸法律者無效,法律由立法院三讀通過總統公布,惟命令 ...
法規會 徐明章
一、前言
基於依法行政原則,法規為行政機關執行業務之重要工具,法規一詞概念上包括法律及命令,法律位階高於命令,命令牴觸法律者無效,法律由立法院三讀通過總統公布,惟命令得由行政機關自行訂定,有補充法律之效力,在實務上亦為最常引用之執行工具,同時行政裁量亦常附麗於命令中,因此在業務執行及政策推動上,命令之重要性有時實不亞於法律。
我國行政程序法於民國90年1月1日施行,其規範內容包括法規命令及行政規則之訂定程序,同法並界定法規命令及行政規則之定義及其效力。法規命令及行政規則雖均屬於一般所稱之命令,惟依行政程序法規定意旨,行政機關得發布法規命令或行政規則之要件不盡相同,其規範效力亦有差異之處,因此有釐清之必要,俾利實務上得以精準運用。
二、法規命令之意義及運用
(一)法規命令之意義
法規命令之定義,行政程序法第一百五十條規定:「本法所稱法規命令,係指行政機關基於法律授權,對多數不特定人民就一般事項所作抽象之對外發生法律效果之規定。法規命令之內容應明列其法律授權之依據,並不得逾越法律授權之範圍與立法精神」。法規命令需要有法律之授權為法規命令之重要特徵,法規命令屬於中央法規標準法所稱命令之一種,其命名方式依規範內容之性質不同,得使用「規程」、「規則」、「細則」、「辦法」、「綱要」、「標準」及「準則」等7種名稱,但依中央法規標準法第七條規定本於職權訂定而無法源依據之命令(職權命令),其命名雖使用上述7種名稱,因其無法律授權依據,實務上即不得稱為法規命令。
法規命令一詞依行政程序法第一百五十條規定意旨,僅限於有法律授權之授權命令,因此法規命令與授權命令在實務運用上可視為同一意義,授權命令有其存在之必要性,乃因法律內容無法規定鉅細靡遺時,立法機關自得授權行政機關發布命令為補充規定,如法律之授權涉及限制人民自由權利者,其授權之目的、範圍及內容應具體明確。
(二)法規命令之運用
目前有些行政機關將面臨法規命令適用上效力之疑...
一、法源位階表 | 藥品法規條文資料集
一、法源位階表 | 藥品法規條文資料集
二、憲法、法律與命令之意義 | 藥品法規條文資料集
五、法源位階體系及其名詞涵義 | 藥品法規條文資料集
法律的基本概念 | 藥品法規條文資料集
法律體系與基本概念 | 藥品法規條文資料集
法規命令與行政規則實務上之運用(農委會) | 藥品法規條文資料集
法規的種類與位階關係(二) | 藥品法規條文資料集
行政法教室 | 藥品法規條文資料集
行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函條文...
對於含有影響中樞神經藥類之口服液劑藥品自7月1日起不得製造或販賣,其藥品許可證應予撤銷
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:對於含有影響中樞神經藥類之口服液劑藥品自7月1日起不得製造或販賣,...
行政院衛生署97年2月13日衛署藥字第0970002523號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年2月13日衛署藥字第0970002523號函條文內容:2013/12/...
為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由...
藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向山坡,其距離應如何計算,又藥廠增加新劑型時,應否比照辦理等有關疑義,復請 查照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥廠製造及加工工作場所四周與外界應保持20公尺以上之距離,如遇面向...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品條...
為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照條文內容:2013/12/16發佈一...
司法院釋字第376號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第376號解釋文條文內容:2013/12/16發佈化學合成麻醉藥品類...
為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品包裝內不得附加贈品券等,令希知照轉知由條文內容:2013/12/16...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由條文內容...
為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERMIN”藥品須由醫師處方使用令希遵照轉飭知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為世界衛生組織函稱有關「西德衛生部宣佈初步為期一年規定〞PHENTERM...
衛生福利部受理罕病藥物查驗登記審查費收費標準
法規類別:罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利...
市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改換新包裝,違者按其情節依法處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...