法規及行政規則格式撰寫原則 | 藥品法規條文資料集
2021年8月25日—二)法律之創制,首條應書明立法目的,並用「制定」一詞;法規命令之制作,則用「訂定」,其首條格式...等),以免結構過於龐雜,不利辨識及引用。
一、法規名稱︰ (一)制(訂)定法規及修正現行法規時,宜就其所定內容之重心,依 下列規定定其名稱︰ 1.法律 (1)法︰屬於全國性、一般性或長期性事項之規定者稱之。 (2)律︰屬於戰時軍事機關之特殊事項之規定者稱之。 (3)條例︰屬於地區性、專門性、特殊性或臨時性事項之規定者 稱之。 (4)通則︰屬於同一類事項共通適用之原則或組織之規定者稱之 。 2.命令 (1)規程︰屬於規定機關組織、處務準據者稱之。 (2)規則︰屬於規定應行遵守或應行照辦之事項者稱之。 (3)細則︰屬於規定法律施行之細節性、技術性、程序性事項或 就法律另作補充解釋者稱之。 (4)辦法︰屬於規定辦理事務之方法、權限或權責者稱之。 (5)綱要︰屬於規定一定原則或要項者稱之。 (6)標準︰屬於規定一定程度、規格或條件者稱之。 (7)準則︰屬於規定作為之準據、範式或程序者稱之。 (二)法規名稱或各章節之標題不使用標點符號,並儘量避免使用虛字 及連接詞。 (三)由法律授權訂定之子法(委任立法),其名稱授權法律已有規定 者,不得擅意更改,俾符合母法之規定。 二、法規條文書寫方式︰ (一)法規條文應由左至右,分條橫式書寫,冠以「第某條」字樣。 (二)法律之創制,首條應書明立法目的,並用「制定」一詞;法規命 令之制作,則用「訂定」,其首條格式寫為「依某法第某條規定 訂定之」。 (三)對同一事項,如內容複雜,或性質、目的、法效、主體各殊,可 分項,或逕分款,或於項下再分款,款下再分目,以期層次分明 ,簡潔易懂。但項下不直接分目,目下則不宜再增其他分類(如 第一類、第二類......或1.2.3.......等),以免結構...公文書寫作實務 | 藥品法規條文資料集
附錄1、行政機關公文製作表解 | 藥品法規條文資料集
公文處理注意事項 | 藥品法規條文資料集
公文寫作實務 | 藥品法規條文資料集
用語及標點符號用法和公文書橫式書寫數字使用原則一覽表彙整 | 藥品法規條文資料集
法規及行政規則格式撰寫原則 | 藥品法規條文資料集
公文製作與習作(含應用文、案例解析與實作) | 藥品法規條文資料集
公文書橫式書寫數字使用原則及法律統一用字對照表 | 藥品法規條文資料集
訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年 2月27日公佈及前衛生部於民國37年 3月29日修正公佈之「細菌學免疫學製品管理規則」同時廢止。
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:訂定「生物製劑管理辦法」公佈施行前衛生屬於民國26年2月27日公佈及...
藥商為推銷藥物,所作之廣告屬營業中推銷範圍,如該商既經核准停業,營業即告停止,自不得再續為廣告之宣傳,其庫存藥物及藥商許可執照、藥物許可證等,均應依照藥物藥商管理法施行細則有關規定處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥商為推銷藥物,所作之廣告屬營業中推銷範圍,如該商既經核准停業,...
血液製劑條例
法規類別:其他類,血液製劑條例法規性質:法律法規名稱:血液製劑條例條文內容:2013/12/4發佈第1條為提昇血液製劑之安全與品質...
現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
法規類別:化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊法規性質:行政解釋法規名稱:現行藥品優良製造...
行政院衛生署六十四年四月二日衛署藥字第六二八一五號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署六十四年四月二日衛署藥字第六二八一五號函條文內容:201...
藥事法
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:法律法規名稱:藥事法條文內容:2013/12/5發佈
凡領有藥品輸入或製造之許可證,其有效期間屆滿,仍欲繼續輸入或製造各該藥品者,應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為查復育亨賓禁止進口案日期文號,希知照條文內容:2013/12/16發佈一...
藥品臨床試驗一般基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品臨床試驗一般基準條文內容:2013...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十六年十一月十四日衛署藥字第八六○六一二○六號函條文...
行政院衛生署七十四年六月一日衛署藥字第五一七六○三號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署七十四年六月一日衛署藥字第五一七六○三號函條文內容:20...
為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由...
藥品委託製造實施要點
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥品委託製造實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:藥品委託製造實施要點條文內容...
非臨床試驗優良操作規範
法規類別:臨床試驗類,非臨床試驗優良操作規範法規性質:行政解釋法規名稱:非臨床試驗優良操作規範條文內容:2013/12/4發佈非臨...