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公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
藥品製造業者，兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商許可執照及可否由原藥品管理人員登記管理一案，仍請依藥物藥商管理法施行細則第十六條之規定辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:藥品製造業者，兼輸入國外廠商藥品(製劑)業務應否申請藥品販賣業藥商...
凡領有藥品輸入或製造之許可證，其有效期間屆滿，仍欲繼續輸入或製造各該藥品者，應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,解熱鎮痛劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑條文內容:2013/12...
藥事法
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:法律法規名稱:藥事法條文內容:2013/12/5發佈
斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點
法規類別:化學製造管制類,斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點法規性質:行政解釋法規名稱:斷層掃描用正子放射同位素調製作...
含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單條文...
為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥用膠囊之印字工作場所應否經檢查合格始得准予營業一案令復知照由...
司法院釋字第376號解釋文
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:司法院釋字第376號解釋文條文內容:2013/12/16發佈化學合成麻醉藥品類...
為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由條...
行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十四年七月二十四日衛署藥字第八四○四四六○九號函條文...
行政院衛生署七十四年六月一日衛署藥字第五一七六○三號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署七十四年六月一日衛署藥字第五一七六○三號函條文內容:20...
據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:據請核示藥廠變更廠名或負責人時得視為變更登記事項辦理一案令希遵照...
衛生福利部受理罕病藥物查驗登記審查費收費標準
法規類別:罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利...
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...