罕見疾病防治及藥物法施行細則

法規類別:罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法施行細則法規性質:法規命令法規名稱:罕見疾病防治及藥物法施行細則條文內容:2013/...

血液製劑條例施行細則

法規類別:其他類,血液製劑條例施行細則法規性質:法規命令法規名稱:血液製劑條例施行細則條文內容:2013/12/4發佈第1條本細則...

指示藥品審查基準-眼用製劑

法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-眼用製劑條文內容:2013/12/4發...

現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊

法規類別:化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊法規性質:行政解釋法規名稱:現行藥品優良製造...

國內藥品委託檢驗實施要點

法規類別:化學製造管制類,國內藥品委託檢驗實施要點法規性質:行政解釋法規名稱:國內藥品委託檢驗實施要點條文內容:2013/12/4...

為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由條文內容...

訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...

含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜diclofenac皮膚外用劑型仿單條文...

含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:含diclofenac成分藥品之仿單修訂事宜增修全身性Diclofenac成分藥品條...

研究用人體檢體採集與使用注意事項

法規類別:臨床試驗類,研究用人體檢體採集與使用注意事項法規性質:行政解釋法規名稱:研究用人體檢體採集與使用注意事項條文內...

公告藥物或含藥化粧品許可證持有者，授權他人輸入各該產品，應向本署報備

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...

藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,疫苗類藥品之查驗登記法規性質:法規命令法規名稱:藥品查驗登記審查準則－疫苗類...

藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,生物性體外診斷試劑之查驗登記法規性質:法規命令法規名稱:藥品查驗登記審查準則...

為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案，令復知照

法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為據請示「高麗人參汁」刊載藥品效能應否視為藥品一案，令復知照條文...

非臨床試驗優良操作規範

法規類別:臨床試驗類,非臨床試驗優良操作規範法規性質:行政解釋法規名稱:非臨床試驗優良操作規範條文內容:2013/12/4發佈非臨...