公告廢止含calcitonin成分鼻噴劑型藥品許可證共6件 | 藥品法規條文資料集
- 法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基準,胃腸製劑,眼用製劑,解熱鎮痛劑,綜合感冒藥,瀉藥,鎮咳祛痰劑,驅蟲劑,鎮暈劑,抗過敏劑,指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準,藥物資料公開辦法,新型流感疫苗查驗登記指引,核醫放射性藥品審查基準,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料,新藥查驗登記精簡審查程序,新藥查驗登記優先審查機制,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫
- 法規性質:法規命令
- 法規名稱:公告廢止含calcitonin成分鼻噴劑型藥品許可證共6件
- 條文內容:2015/3/27發佈 公告廢止含calcitonin成分鼻噴劑型藥品許可證共6件。【發布日期:2013-12-01】:藥品組 依據:藥事法第48條及本部102年10月1日部授食字第1021452102B號公告。 一、廢止理由:療效及安全性評估未獲通過。 二、廢止許可證如下:(共6件) (一)台灣諾華股份有限公司之「衛署藥輸字第018161號」,品名「密鈣息鼻噴霧劑100國際單位」。 (二)台灣諾華股份有限公司之「衛署藥輸字第022448號」,品名「密鈣息鼻噴霧劑200國際單位」。 (三)生達化學製藥股份有限公司之「衛署藥製字第042900號」,品名「"生達" 賜鈣盈鼻噴霧劑50國際單位(鮭魚抑鈣激素)」。 (四)生達化學製藥股份有限公司之「衛署藥製字第047376號」,品名「"生達" 賜鈣盈鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素)」。 (五)瑞安大藥廠股份有限公司之「衛署藥製字第045445號」,品名「"瑞安" 增骨密鼻噴霧劑 200 國際單位」。 (六)中國化學製藥股份有限公司新豐工廠之「衛署藥製字第046648號」,品名「鈣而妥鼻噴霧劑200國際單位」。 三、藥商、藥局及醫療機構,自公告日起,應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;其製造或輸入之業者,應檢送回收作業計畫書至本部食品藥物管理署備查,於2個月內收回市售品,並交付回收報告書至本部食品藥物管理署及所轄地方衛生主管機關。 四、對本處分不服者,得於本處分書送達之次日起30日內,依訴願法之相關規定向行政院提起訴願。
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