公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程，自九十年一月一日起實施

2024 年 4 月 18 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」，請 查照。

2024 年 4 月 16 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行

2024 年 1 月 30 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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公告藥物或含藥化粧品許可證持有者，授權他人輸入各該產品，應向本署報備

2024 年 1 月 26 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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「藥品查驗登記審查準則」附件四學名藥查驗登記應檢附資料表 – 複製

2024 年 1 月 19 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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「藥品查驗登記審查準則」附件五微脂粒（Liposome）及經皮吸收劑型學名藥查驗登記應檢附之技術性資料表

2024 年 1 月 17 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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「藥品查驗登記審查準則」附件三新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表

2024 年 1 月 15 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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「藥品查驗登記審查準則」附件十一核醫放射性藥品新藥、新劑型、新劑量查驗登記應檢附之技術性資料表

2024 年 1 月 14 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

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