公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程，自九十年一月一日起實施

2024 年 4 月 18 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

閱讀全文 →

「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」，請 查照。

2024 年 4 月 16 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

閱讀全文 →

指示藥品審查基準-瀉劑

2024 年 3 月 15 日

法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,…

閱讀全文 →

訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行

2024 年 1 月 30 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

閱讀全文 →

公告藥物或含藥化粧品許可證持有者，授權他人輸入各該產品，應向本署報備

2024 年 1 月 26 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

閱讀全文 →

行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準

2024 年 1 月 4 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

閱讀全文 →

公告辦理103年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構

2023 年 11 月 29 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

閱讀全文 →

公告廢止含calcitonin成分鼻噴劑型藥品許可證共6件

2023 年 11 月 28 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

閱讀全文 →

公告修訂「Rosiglitazone成分藥品之風險評估暨管控計畫書」及仿單修訂相關事宜

2023 年 11 月 27 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

閱讀全文 →

公告修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」，並自即日生效。

2023 年 11 月 26 日

法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準…

閱讀全文 →