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為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書注意要點」
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定「藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品申請核發證明書...
衛生福利部受理罕病藥物查驗登記審查費收費標準
法規類別:罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利...
原料藥之分裝封緘業務,在未變更前,可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:原料藥之分裝封緘業務,在未變更前,可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理...
行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函條文內容:2013/12/...
為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定一案,復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...
以製藥廠商名義可否兼製食品飲料疑義一案令覆知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:以製藥廠商名義可否兼製食品飲料疑義一案令覆知照由條文內容:2013/12...
市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改換新包裝,違者按其情節依法處理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:市售及存庫舊包裝藥品,仍應於六十二年三月底前全部清點收回,一律改...
指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,解熱鎮痛劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑條文內容:2013/12...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
為加強藥品管理特再分別規定含有影響中樞神經藥類口服液劑之處理要點令仰遵照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為加強藥品管理特再分別規定含有影響中樞神經藥類口服液劑之處理要點...
為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由條...
為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為訂定藥廠申請輸入自用原料藥查驗登記注意要點一案希知照由條文內容...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...