法規命令與行政規則之相異處 | 藥品法規條文資料集
2019年6月3日—1.法律授權之有無不同:法規命令涉及人民之權利義務,應有法律之明確授權;行政規則以行政體系內部事項為內容,原則上無須法律授權,行政機關得依職權訂 ...
請說明法規命令與行政規則之差異何在?
法規命令與行政規則係一般所稱之行政命令,為二者之要件不盡相同,其規範效力亦有差異,茲依行政程序法規定析述法規命令與行政規則之意義及相異處於下:
(一)法規命令與行政規則之定義:
1. 法規命令:依行政程序法第150條第1項規定,法規命令係指行政機關基於法律授權,對多數不特定人民就一般事項所作之對外發生法律效果之規定。
2. 行政規則:依同法第159條第1項規定,行政規則係指上級機關對下級機關,或長官對屬官,依其權限或職權為規範機關內部及運作,所為非直接對外發生法規範效力之一般、抽象之規定。
(二)法規命令與行政規則之相異處:
1. 法律授權之有無不同:法規命令涉及人民之權利義務,應有法律之明確授權;行政規則以行政體系內部事項為內容,原則上無須法律授權,行政機關得依職權訂定。
2. 特性有別:兩者皆為抽象規範,然法規命令直接對外發生效力,適用對象係人民,乃外部法;行政規則僅有間接對外生效之作用,故屬內部法。
3. 限制相異:法規命令須受法律優位及法律保留原則之限制;行政規則僅受法律優為原則之拘束,理論上並無法律保留之問題。
4. 生效程序有別:法規命令之適用對象為一般人民,故訂定後須經公布始生效力;行政規則原則上以本機關、下級機關及所屬公務員為規範對象,並無公告周知之必要,但仍須發布或下達。
...
行政程序法 | 藥品法規條文資料集
行政程序法 | 藥品法規條文資料集
行政程序法§158 | 藥品法規條文資料集
各機關於引述「法規命令」及「行政規則」用詞時 | 藥品法規條文資料集
法規命令與行政規則之相異處 | 藥品法規條文資料集
行政命令 | 藥品法規條文資料集
行政規則與法規命令的區別 | 藥品法規條文資料集
法規命令與行政規則實務上之運用(農委會) | 藥品法規條文資料集
第七章行政命令 | 藥品法規條文資料集
法規命令(1)、意義(行政程序法150條) | 藥品法規條文資料集
訂定「原料藥分裝辦法」公佈施行
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨條文內容:2013/12...
附表捐血者健康篩檢項目
法規類別:其他類,捐血者健康標準法規性質:行政解釋法規名稱:附表捐血者健康篩檢項目條文內容:2013/12/4發佈附表 捐血者健康...
年老病患的藥品臨床試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:年老病患的藥品臨床試驗基準...
研究用人體檢體採集與使用注意事項
法規類別:臨床試驗類,研究用人體檢體採集與使用注意事項法規性質:行政解釋法規名稱:研究用人體檢體採集與使用注意事項條文內...
罕見疾病防治及藥物法
法規類別:罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法法規性質:法律法規名稱:罕見疾病防治及藥物法條文內容:2013/12/4發佈第1條為防治...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、...
指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-一般...
衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點
法規類別:其他類,衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔...
行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函條文...
血液製劑條例
法規類別:其他類,血液製劑條例法規性質:法律法規名稱:血液製劑條例條文內容:2013/12/4發佈第1條為提昇血液製劑之安全與品質...
藥品優良製造規範-供製造用之血漿原料作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製...
行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函條文內容:2013/12/...
指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑
法規類別:查驗登記類,指示藥品審查基準,解熱鎮痛劑法規性質:行政解釋法規名稱:指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑條文內容:2013/12...
行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署六十五年三月八日衛署藥字第一○一四一五號函條文內容:20...