行政規則 意義 | 藥品法規條文資料集
行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署八十八年七月二十八日衛署藥字第八八○三七五七○號函條文...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
公告藥物或含藥化粧品許可證持有者，授權他人輸入各該產品，應向本署報備
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...
肝功能不全病患的藥動學試驗基準
法規類別:臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準法規性質:行政解釋法規名稱:肝功能不全病患的藥動學試...
為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案，請查照辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案，請查照辦理條文內容:2013/...
臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:臺北高等行政法院九十二年度簡字第四八六號判決要旨條文內容:2013/12...
附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目
法規類別:其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法法規性質:行政解釋法規名稱:附表人類器官組織細胞輸入應檢驗項目條文內容...
凡領有藥品輸入或製造之許可證，其有效期間屆滿，仍欲繼續輸入或製造各該藥品者，應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
為藥品舊包裝不得繼續使用一案，令希遵照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為藥品舊包裝不得繼續使用一案，令希遵照並轉知由條文內容:2013/12/1...
為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為「薄荷膏」及「薄荷筒」應否申請查驗登記一案核復知照由條文內容:2...
為須經醫師處方藥品管理一案，令希遵照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為須經醫師處方藥品管理一案，令希遵照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
核醫放射性藥品審查基準
法規類別:查驗登記類,核醫放射性藥品審查基準法規性質:行政解釋法規名稱:核醫放射性藥品審查基準條文內容:2013/12/4發佈第一...
為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品希知照並轉知由條...
公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件，請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件，請檢附產品仿單、...
藥品優良製造確效作業基準
法規類別:化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造確效作業基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品優良製造確效作業基準條文...