法規及行政規則格式撰寫原則 | 藥品法規條文資料集
2021年8月25日—（九）條文間引稱時宜注意下列各項︰1.避免於條次在前之條文中引述條次在後之條文。2.條次在後者，引述在前之條、項、款、目，如前後係緊接或連續緊接時 ...
一、法規名稱︰
（一）制（訂）定法規及修正現行法規時，宜就其所定內容之重心，依
下列規定定其名稱︰
1.法律
(1)法︰屬於全國性、一般性或長期性事項之規定者稱之。
(2)律︰屬於戰時軍事機關之特殊事項之規定者稱之。
(3)條例︰屬於地區性、專門性、特殊性或臨時性事項之規定者
稱之。
(4)通則︰屬於同一類事項共通適用之原則或組織之規定者稱之
。
2.命令
(1)規程︰屬於規定機關組織、處務準據者稱之。
(2)規則︰屬於規定應行遵守或應行照辦之事項者稱之。
(3)細則︰屬於規定法律施行之細節性、技術性、程序性事項或
就法律另作補充解釋者稱之。
(4)辦法︰屬於規定辦理事務之方法、權限或權責者稱之。
(5)綱要︰屬於規定一定原則或要項者稱之。
(6)標準︰屬於規定一定程度、規格或條件者稱之。
(7)準則︰屬於規定作為之準據、範式或程序者稱之。
（二）法規名稱或各章節之標題不使用標點符號，並儘量避免使用虛字
及連接詞。
（三）由法律授權訂定之子法（委任立法），其名稱授權法律已有規定
者，不得擅意更改，俾符合母法之規定。
二、法規條文書寫方式︰
（一）法規條文應由左至右，分條橫式書寫，冠以「第某條」字樣。
（二）法律之創制，首條應書明立法目的，並用「制定」一詞；法規命
令之制作，則用「訂定」，其首條格式寫為「依某法第某條規定
訂定之」。
（三）對同一事項，如內容複雜，或性質、目的、法效、主體各殊，可
分項，或逕分款，或於項下再分款，款下再分目，以期層次分明
，簡潔易懂。但項下不直接分目，目下則不宜再增其他分類（如
第一類、第二類......或1.2.3.......等），以免結構...
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衛生福利部受理罕病藥物查驗登記審查費收費標準
法規類別:罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利...
食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁用，凡核准製造或輸入之藥品，其處方內含有上述禁用色素者，限期辦理處方變更登記
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:食用紫色一號及其鋁麗基著色劑(ACIDVIOLET6B&ITSALUMINUMLAKE)業經本...
衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點
法規類別:其他類,衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔導要點法規性質:行政解釋法規名稱:衛生福利部食品藥物管理署專案諮詢輔...
行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函條文內容:2013/12/...
凡領有藥品輸入或製造之許可證，其有效期間屆滿，仍欲繼續輸入或製造各該藥品者，應向本署申請展延有效期間。
法規類別:化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委...
原料藥之分裝封緘業務，在未變更前，可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:原料藥之分裝封緘業務，在未變更前，可暫由臺灣省衛生試驗所繼續辦理...
為希轉知製藥廠增加製造原料藥品或提煉中藥二項藥劑時應先向本署申請核准後始得製造
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:為希轉知製藥廠增加製造原料藥品或提煉中藥二項藥劑時應先向本署申請...
行政院衛生署97年4月30日衛署藥字第0970304896號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署97年4月30日衛署藥字第0970304896號函條文內容:2013/12/...
藥品臨床試驗一般基準
法規類別:臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準法規性質:行政解釋法規名稱:藥品臨床試驗一般基準條文內容:2013...
非臨床試驗優良操作規範
法規類別:臨床試驗類,非臨床試驗優良操作規範法規性質:行政解釋法規名稱:非臨床試驗優良操作規範條文內容:2013/12/4發佈非臨...
行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:行政院衛生署96年8月10日衛署藥字第0960031183號函條文內容:2013/12/...
有關製造藥品標明有效期限一案復希知照
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:行政解釋法規名稱:有關製造藥品標明有效期限一案復希知照條文內容:2013/12/16發佈一、6...
公告生體相等性試驗之受託研究機構管理規範及查核表草案
法規類別:臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則法規性質:行政解釋法規名稱:公告生體相等性試驗之受託研究機構管理...
藥事法
法規類別:藥政管理類,藥事法法規性質:法律法規名稱:藥事法條文內容:2013/12/5發佈
公告藥物或含藥化粧品許可證持有者，授權他人輸入各該產品，應向本署報備
法規類別:查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基...